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化药1.6类申报，需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢？？ 已有2人参与
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| 刚刚接手这个项目，如题，10mg规格的马上要拿到批准文号，公司计划以20mg规格的再申报1.6类，增加一个适应症，请问申报资料中质量研究部分需不需要做与10mg规格的质量对比研究（如有关物质和溶出曲线相似度）。。。 |
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