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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)

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[交流] 六类原料药起始物料需要一致吗

请问各位六类原料药小试所用的物料和中试不是一个厂家但得到的原料药杂质谱一致这样申报可以吗

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

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1楼 2013-01-05 21:12:03

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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

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引用回帖:

10楼: Originally posted by hero2011 at 2013-01-07 09:23:50
国家局看不到你小试和中试的物料厂家吧不知你说的国家局能从哪里知道...

现在CTD格式的申报资料，是可以看见小试，中试整个研发过程的！

11楼2013-01-07 10:19:29

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