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csc_0769

木虫 (著名写手)

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[交流] 药典方法变更

对于药典方法，我们有哪些方面是可以改变的？
变化的范围是怎样？
如果一个药典方法，样品配制，色谱条件都是跟药典的一样，但计算方法变了，这算变了方法吗？需要全面验证？

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1楼 2012-12-28 17:23:28

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csc_0769

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引用回帖:

11楼: Originally posted by waterma at 2012-12-30 12:11:44
这100ml都要参加实验吗，还是按照药典要求取一定体积样品检验，如果都要参加反应，就要考虑分析方法的适用性了，如果是滴定法，要考虑指示剂或其他试剂的量是否足够。如果仅仅是取一部分进HPLC则影响不大。楼主为何 ...

做气相的，只是稀释而已，加大称样量就增加了溶液的量啊，多配点不用重复配。。。