应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 药典方法变更
51/1返回列表
查看: 1522  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

csc_0769

木虫 (著名写手)

[交流] 药典方法变更

对于药典方法，我们有哪些方面是可以改变的？
变化的范围是怎样？
如果一个药典方法，样品配制，色谱条件都是跟药典的一样，但计算方法变了，这算变了方法吗？需要全面验证？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2012-12-28 17:23:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

滴水沧海

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
csc_0769: 金币+2, 我完全改成药典的方法。。 2012-12-29 08:30:24
marktiger: 金币+1, 欢迎参与，欢迎常来。 2012-12-29 08:31:47
只是计算方法改变，不需要验证。变化范围是药典规定的色谱条件允许的变化范围。
赞一下 回复此楼
4楼2012-12-29 08:19:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

csc_0769

木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 滴水沧海 at 2012-12-29 08:19:15
只是计算方法改变，不需要验证。变化范围是药典规定的色谱条件允许的变化范围。

明白，依据在哪？有相关文献吗？
赞一下 回复此楼
5楼2012-12-29 08:28:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wyb7658

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
计算方法的原理不应该变，最起码不能影响结果
赞一下 回复此楼
6楼2012-12-29 11:04:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

滴水沧海

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by csc_0769 at 2012-12-29 08:28:57
明白，依据在哪？有相关文献吗？...

参照看看美国药典621项下
赞一下 回复此楼
7楼2012-12-29 11:11:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
su-b089楼
2012-12-29 16:09   回复  
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭