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杂质研究问题
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| CTD材料中现在对杂质的研究要求越来越来高，根据指导原则的要求，需要做已知杂质的准确度，中间精密度，专属性，耐用性，定量限等内容，请问，在配置杂质对照品溶液时，这个浓度是如何做的呢，是按限度配置假如说0.2%或0.1%主物质浓度的样品么，那么耐用性的做法，是把对照品加样到供试品溶液中，还是单纯的配制对照品溶液呢，那么考察的点是什么呢，对照品的峰面积么，这个浓度非常的低，要检测峰纯度么？不吝赐教~ |
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 New Drug Research and Development |
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4楼2012-12-20 15:56:05
yanjun0110
银虫 (职业作家)
- 应助: 40 (小学生)
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- 红花: 1
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- 在线: 160小时
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- 专业: 肿瘤化学药物治疗
2楼2012-12-19 19:45:09
3楼2012-12-20 00:31:50
5楼2012-12-20 19:38:06