| 查看: 934 | 回复: 15 | ||
ltl402新虫 (小有名气)
|
[求助]
一个关于药品补充申请的疑问
|
|
|
我是个新手，最近正在做一个项目是关于药品补充申请的， 需要进行变更药品制剂的生产工艺， 1、更改药液的ph，ph4.0-5.0更改为5.5-6.5 2、更改灭菌工艺 从110*30 更改为121*15 应该如何进行药学研究，药学资料如何撰写？希望不吝赐教呀 哪位前辈可以提供一个模板不？ |
回复此楼» 猜你喜欢
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有107人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于新药监测期的一些疑问
已经有11人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 关于药品的补充申请
已经有8人回复
- 关于李四光奖学金申请的两点疑问（有相关问题的可补充交流）
已经有12人回复
- 关于药品注册分类的疑问
已经有16人回复
- 和大家讨论一个关于中药给药剂量的问题
已经有7人回复
- 【求助】大侠们，不要笑我，，关于6类原料药的问题，请求解答
已经有19人回复
- 【求助】一个关于紫杉醇前药的合成问题
已经有3人回复
- 【求助】求助关于新药分类的一个问题？
已经有9人回复
- 【交流】关于药物释放的疑问
已经有14人回复
- 【求助】关于中药补充申请的相关问题
已经有11人回复
|
本帖内容被屏蔽 |
11楼2012-10-18 10:42:03
ltl402
新虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1185.7
- 红花: 1
- 帖子: 57
- 在线: 36.7小时
- 虫号: 1345949
- 注册: 2011-07-14
- 性别: GG
- 专业: 药理学其他科学问题
2楼2012-10-17 11:04:22
3楼2012-10-17 12:46:53
4楼2012-10-17 12:48:14
5楼2012-10-17 13:01:31
ltxin2009
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.368
- 金币: 6510.3
- 散金: 1025
- 红花: 29
- 沙发: 1
- 帖子: 3711
- 在线: 1610.3小时
- 虫号: 1100553
- 注册: 2010-09-16
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
6楼2012-10-17 13:03:30
 |
7楼2012-10-17 15:55:51
ltl402
新虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1185.7
- 红花: 1
- 帖子: 57
- 在线: 36.7小时
- 虫号: 1345949
- 注册: 2011-07-14
- 性别: GG
- 专业: 药理学其他科学问题
8楼2012-10-18 09:40:55
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ltl402: 金币+41, ★有帮助, 3 2012-10-18 10:37:29
感谢参与，应助指数 +1
ltl402: 金币+41, ★有帮助, 3 2012-10-18 10:37:29
|
本帖内容被屏蔽 |
9楼2012-10-18 10:22:23
ltl402
新虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1185.7
- 红花: 1
- 帖子: 57
- 在线: 36.7小时
- 虫号: 1345949
- 注册: 2011-07-14
- 性别: GG
- 专业: 药理学其他科学问题
10楼2012-10-18 10:36:45
10