24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 955  |  回复: 15

swallow13

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

11楼2012-10-18 10:42:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltl402

新虫 (小有名气)

引用回帖:
11楼: Originally posted by swallow13 at 2012-10-18 10:42:03
都可以 如果比较有信心的话 合并在一起提交会比较轻松 实验内容也比较少  如果对其中某一项变更没有信心 那就把它提出来单独申报 因为合并在一起申报会有一个风险:一个毙掉所有都会毙掉 我的经验是这样的

变更ph和变更灭菌工艺应该如何研究呢?直接更改,然后放置影响因素与变更前的样品比较,还是要做其他的研究呢?
12楼2012-10-18 12:34:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltl402

新虫 (小有名气)

引用回帖:
11楼: Originally posted by swallow13 at 2012-10-18 10:42:03
都可以 如果比较有信心的话 合并在一起提交会比较轻松 实验内容也比较少  如果对其中某一项变更没有信心 那就把它提出来单独申报 因为合并在一起申报会有一个风险:一个毙掉所有都会毙掉 我的经验是这样的

变更ph和变更灭菌工艺应该如何研究呢?直接更改,然后放置影响因素与变更前的样品比较,还是要做其他的研究呢?
13楼2012-10-18 12:34:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

swallow13

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

14楼2012-10-18 12:50:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltl402

新虫 (小有名气)

引用回帖:
14楼: Originally posted by swallow13 at 2012-10-18 12:50:07
我的理解是变更灭菌工艺按照大生产规模连续生产多批 进行无菌或微生物限度检测 符合要求即可 批次要求我不是很确定 最少三批吧 批次越多越好 变更pH涉及到处方的变化 需要做质量研究和稳定性研究...

谢谢 你能否给我提供个模板呢,类似的也好,我把金币都给你吧 真是很着急。
15楼2012-10-18 12:58:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

swallow13

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

16楼2012-10-18 13:28:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 ltl402 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿211,化学310分,本科重点双非,求调剂 +23 努力奋斗112 2026-04-08 23/1150 2026-04-10 23:29 by 314126402
[考研] 计算机类求调剂,22408-274分 +7 上岸de小虫 2026-04-09 8/400 2026-04-10 19:56 by fxue1114
[考研] 求调剂 +9 翩翩一书生 2026-04-09 9/450 2026-04-10 11:43 by wp06
[考研] 22408 352分求调剂0854类 +3 努力的夏末 2026-04-09 3/150 2026-04-10 10:12 by 314126402
[考研] 347材料专硕求调剂 +19 zj8215216 2026-04-06 19/950 2026-04-10 09:36 by 690616278
[考研] 293求调剂 +5 勇远库爱314 2026-04-08 5/250 2026-04-10 08:46 by vgtyfty
[考研] 085600材料与化工专硕329 求调剂 +24 额cc 2026-04-06 25/1250 2026-04-09 16:01 by wp06
[考研] 085801 总分275 本科新能源 求调剂 +8 bradoner 2026-04-08 9/450 2026-04-09 13:43 by only周
[考研] 材料工程322 +18 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-07 19/950 2026-04-09 10:44 by cymywx
[考研] 288求调剂 +15 没有答案_ 2026-04-05 15/750 2026-04-09 10:22 by 5268321
[考博] 材料方向考博,求推荐 +3 言语aaa 2026-04-05 4/200 2026-04-08 22:22 by nxgogo
[考研] 298求调剂 +4 残荷新柳 2026-04-07 4/200 2026-04-07 23:02 by lbsjt
[考研] 081700学硕,323分,一志愿中国海洋大学求调剂学校 +19 披星河 2026-04-04 19/950 2026-04-07 15:00 by 上岸快快
[考研] 285求调剂 +15 哦呦呼o 2026-04-04 17/850 2026-04-06 23:02 by chenzhimin
[考研] 304求调剂 +4 luoye0105 2026-04-05 4/200 2026-04-06 21:05 by 木子君1218
[考研] 338求调剂 +4 我想上岸ii 2026-04-05 4/200 2026-04-06 21:04 by 木子君1218
[考研] 生物与医药求调剂 +7 heguanhua 2026-04-05 8/400 2026-04-06 18:41 by macy2011
[考研] 一志愿安徽某211 0703化学总分339求调剂 +7 晚风不晚 2026-04-04 7/350 2026-04-06 14:06 by houyaoxu
[考研] 一志愿211生物学280分 求调剂 +5 李rien 2026-04-05 5/250 2026-04-06 10:30 by zhyzzh
[考研] 22408求调剂 354分 可跨专业 +3 hannnnnnn 2026-04-04 3/150 2026-04-04 14:35 by 土木硕士招生
信息提示
请填处理意见