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ltl402新虫 (小有名气)
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一个关于药品补充申请的疑问
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我是个新手,最近正在做一个项目是关于药品补充申请的, 需要进行变更药品制剂的生产工艺, 1、更改药液的ph,ph4.0-5.0更改为5.5-6.5 2、更改灭菌工艺 从110*30 更改为121*15 应该如何进行药学研究,药学资料如何撰写?希望不吝赐教呀 哪位前辈可以提供一个模板不? |
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