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ltl402新虫 (小有名气)
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[求助]
一个关于药品补充申请的疑问
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我是个新手，最近正在做一个项目是关于药品补充申请的， 需要进行变更药品制剂的生产工艺， 1、更改药液的ph，ph4.0-5.0更改为5.5-6.5 2、更改灭菌工艺 从110*30 更改为121*15 应该如何进行药学研究，药学资料如何撰写？希望不吝赐教呀 哪位前辈可以提供一个模板不？ |
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