24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 3070  |  回复: 9

sungmin

铁虫 (初入文坛)

[求助] 新药(中成药)的新药申报资料

本人菜鸟求问各位大侠,新药(中成药)的新药申报资料是和化药的申报资料是一样的吗?导师叫我写质量研究、稳定性和制剂工艺部分的资料,我看到化药里面,质量研究为10号资料,但是看到论坛里面一些虫子说中成药里面的质量研究为14号资料。哪位好虫子可以发一下中成药1~32号申报资料?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

swallow13

禁虫 (正式写手)

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-09-17 16:14:12
sungmin: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-10-24 14:53:04
本帖内容被屏蔽

2楼2012-09-17 16:10:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

swallow13

禁虫 (正式写手)


从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-09-17 16:14:54
本帖内容被屏蔽

3楼2012-09-17 16:10:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
楼主做研发连《药品注册管理办法》都不看?那里面对申报资料有明确的要求,中药化药的要求是不同的。
一直生活在别处
4楼2012-09-18 08:56:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ailsacau

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1

我也是新手刚入行,以后多多交流啊
5楼2012-09-18 09:51:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我相信7823

金虫 (小有名气)

多看药事管理
尽最大的努力,获取最大的收获!!!
6楼2012-10-07 11:20:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

晴朗夜空

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

到药审中心下载注册管理办法附件1 ,并请仔细研究一下申报资料项目及说明,搞清楚哪些是必须的,哪些是可以省略的。
相对才是唯一真理
7楼2012-10-10 15:15:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

12313980336

新虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

8楼2012-10-10 16:48:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

彭涛

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

除了下载相关的注册法规之外,还需要看看关于中药的补充规定,另还需要到CDE网站下载相关的研究指导原则,其中有相关资料撰写的详细要求。
祝顺利!
9楼2012-11-05 09:07:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

stone839

铁虫 (初入文坛)

按药品注册管理办法及指导原则的要求撰写,应该先看一下
10楼2016-12-15 15:41:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 sungmin 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿085600中科院宁波所276分求调剂 +3 材料学257求调剂 2026-03-28 4/200 2026-03-31 03:24 by 蒙奇奇521
[考研] 311求调剂一志愿合肥工业大学 +3 秋二十二 2026-03-30 3/150 2026-03-30 23:59 by jp9609
[考研] 297 地理学070500 复试求调剂 +3 小圆圈圈ooo 2026-03-30 3/150 2026-03-30 21:05 by 余震yz
[考研] 一志愿郑大材料工程290求调剂 +11 Youth_ 2026-03-30 11/550 2026-03-30 21:01 by peike
[考研] 317求调剂 +8 十闲wx 2026-03-24 8/400 2026-03-30 21:00 by peike
[考研] 材料工程专硕求调剂 +8 hyl3153942 2026-03-29 8/400 2026-03-30 20:45 by dophin1985
[考研] 各位老师好,我的一志愿为北京科技大学085601材料专硕 +10 Koxui 2026-03-28 10/500 2026-03-30 19:33 by 源_2020
[考研] 一志愿:西北大学,英一数一408-284分求调剂 +5 12.27 2026-03-27 5/250 2026-03-30 19:31 by 源_2020
[考研] 293求调剂 +3 末未mm 2026-03-30 5/250 2026-03-30 17:23 by 王保杰33
[考研] 342求调剂 +4 加油a李zs 2026-03-26 4/200 2026-03-30 16:39 by 晶体之美
[考研] 321求调剂 +7 璞玉~~ 2026-03-25 8/400 2026-03-29 06:41 by 544594351
[考研] 一志愿华理,数一英一285求A区调剂 +8 AZMK 2026-03-25 12/600 2026-03-28 18:15 by AZMK
[考研] 压国家一区线,求导师收留,有恩必谢! +7 迷人的哈哈 2026-03-28 7/350 2026-03-28 16:47 by 催化大白
[考研] 286求调剂 +12 PolarBear11 2026-03-26 12/600 2026-03-28 12:14 by zllcz
[考研] 材料求调剂一志愿哈工大324 +7 闫旭东 2026-03-28 9/450 2026-03-28 08:51 by Xu de nuo
[考研] 275求调剂 +10 jjjjjjjjjjl 2026-03-27 10/500 2026-03-27 23:47 by barnett0632
[考研] 0703化学求调剂,各位老师看看我!!! +5 祁祺祺 2026-03-25 5/250 2026-03-27 21:44 by 东方猪猪
[考研] 308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-25 7/350 2026-03-27 14:47 by 狂炫麦当当
[考研] 085600,材料与化工321分,求调剂 +9 大馋小子 2026-03-27 9/450 2026-03-27 14:30 by mmm just
[考研] 【2026考研调剂】制药工程 284分 求相关专业调剂名额 +4 袁奂奂 2026-03-25 8/400 2026-03-25 14:32 by lbsjt
信息提示
请填处理意见