应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 中试和工艺验证可以一起做吗
181/2返回列表12下一页
查看: 3668  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

腊梅1

新虫 (初入文坛)

[求助] 中试和工艺验证可以一起做吗

各位老师，请问一下中试和工艺验证可以一起做吗？也就是说只做三个批次。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

泮托拉唑

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-08-10 08:52:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

娜伊夫

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-08-11 21:45:55
我们这边是这样的：一般规定是中试3批，工艺验证3批；但是有些产品的成本是很高的，如果工艺较好，中试和工艺验证是可以合并的，国家局默认也推荐这么做，但是必须要连续三批，三批的样品做稳定性、临床、质量标准之类的，不知能不能解答你的问题：）
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2012-08-10 22:04:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

fyc5078

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-10 16:44:33
工艺验证应该为生产规模的批次
赞一下 回复此楼
2楼2012-08-10 09:51:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

abc123111

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-10 16:44:41
为什么不可以呢？？

所以可以，设计好方案 就行。
赞一下 回复此楼
在论坛里收益颇丰，因此有空就尽量给站友一个参考
3楼2012-08-10 10:11:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

达奚

木虫 (初入文坛)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-10 16:44:46
可以的，我们就是一起做的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
加油
4楼2012-08-10 10:19:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

随风而逝01

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-10 16:44:52
粉针可以直接工艺验证，但固体制剂一般是要做中试后再工艺验证的
赞一下 回复此楼
平安健康快乐！
5楼2012-08-10 16:13:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

六翼天使2004

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-10 16:44:58
可以一起完成，要看你中试的批量而确定！
赞一下 回复此楼
6楼2012-08-10 16:32:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

anxiao8420

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-08-12 11:28:12
可以吧，我们上报的资料都是只体现三批工艺验证（中试规模的）
赞一下 回复此楼
7楼2012-08-10 17:06:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

紫茗天轩

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-08-12 11:28:19
可以，先稳定性三批，在生产批次三批，
赞一下 回复此楼
生活源于追求。
8楼2012-08-10 17:42:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-08-12 11:28:28
如果你把握很大，放大没问题 也可以直接验证啊
赞一下 回复此楼
9楼2012-08-10 20:56:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 腊梅1 的主题更新
181/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 295求调剂 +4 ?要上岸? 2026-04-05 5/250 2026-04-10 23:05 by Ftglcn90
[考研] 材料与化工300求调剂 +35 肖开文 2026-04-09 38/1900 2026-04-10 22:59 by Ftglcn90
[考研] 本科211 工科085400 280分求调剂 可跨专业 +10 LZH（等待调剂中 2026-04-10 10/500 2026-04-10 21:47 by fxue1114
[考研] 284求调剂 +19 梵@@ 2026-04-06 21/1050 2026-04-10 21:12 by zhouxiaoyu
[考研] 求调剂 +11 雪逢冬 2026-04-10 11/550 2026-04-10 14:38 by Abskk
[考研] 调剂 +4 青灯不负 2026-04-09 4/200 2026-04-10 09:55 by LHGeng
[考研] 生物与医药调剂 +5 十七sa 2026-04-05 5/250 2026-04-10 08:14 by kangsm
[考研] 生物学求调剂 一志愿沪9，326分 +7 刘墨墨 2026-04-06 7/350 2026-04-10 08:11 by kangsm
[考研] 一志愿 江南大学 085602 化工专硕 338分求调剂 +16 路痴小琪 2026-04-05 16/800 2026-04-10 08:08 by kangsm
[考研] 材料与化工371求调剂 +17 陪琳看海 2026-04-04 18/900 2026-04-10 07:51 by 314126402
[考研] 本科211 工科085400 280分求调剂 可跨专业 +3 LZH（等待调剂中 2026-04-09 3/150 2026-04-09 21:29 by wutongshun
[考研] 085404 293求调剂 +7 勇远库爱314 2026-04-08 7/350 2026-04-09 16:02 by 猪会飞
[硕博家园] 有没有学校材料专业收跨调(一志愿085410) +5 momo(上岸版) 2026-04-06 8/400 2026-04-09 15:07 by only周
[考研] 求调剂 +8 吃口冰激凌 2026-04-07 8/400 2026-04-09 08:03 by 5268321
[考研] 化学308分求调剂 +21 你好明天你好 2026-04-07 23/1150 2026-04-08 22:32 by 凯凯要变帅
[考研] 求调剂 一志愿西南交通大学085701环境工程 282分 +15 多多爱吃汉堡 2026-04-04 16/800 2026-04-08 11:39 by i_cooler
[考研] 软工学硕299求调剂 +6 useryy 2026-04-07 6/300 2026-04-07 09:50 by vgtyfty
[考研] 312求调剂 +4 LR6 2026-04-06 4/200 2026-04-07 08:42 by jp9609
[考研] 285求调剂 +5 mapmath 2026-04-06 6/300 2026-04-06 17:18 by 蓝云思雨
[考研] 290求调剂 +7 luoziheng 2026-04-04 7/350 2026-04-04 23:17 by lqwchd
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭