应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 中试和工艺验证可以一起做吗
51/1返回列表
查看: 3381  |  回复: 17
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

腊梅1

新虫 (初入文坛)

[求助] 中试和工艺验证可以一起做吗

各位老师，请问一下中试和工艺验证可以一起做吗？也就是说只做三个批次。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

泮托拉唑

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2012-08-10 08:52:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

娜伊夫

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-08-11 21:45:55
我们这边是这样的：一般规定是中试3批，工艺验证3批；但是有些产品的成本是很高的，如果工艺较好，中试和工艺验证是可以合并的，国家局默认也推荐这么做，但是必须要连续三批，三批的样品做稳定性、临床、质量标准之类的，不知能不能解答你的问题：）
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2012-08-10 22:04:08
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

fyc5078

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-10 16:44:33
工艺验证应该为生产规模的批次
赞一下 回复此楼
2楼2012-08-10 09:51:28
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

abc123111

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-10 16:44:41
为什么不可以呢？？

所以可以，设计好方案 就行。
赞一下 回复此楼
在论坛里收益颇丰，因此有空就尽量给站友一个参考
3楼2012-08-10 10:11:37
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

达奚

木虫 (初入文坛)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-10 16:44:46
可以的，我们就是一起做的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
加油
4楼2012-08-10 10:19:38
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭