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yuanahen金虫 (正式写手)
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三类新药申报与该药进口申请之间的关系?
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1、假如我们公司申请了一个3.1类新药,已经拿到了临床批件,后来有公司申请了进口拿到了生产批件,请问,等我们公司拿到生产批件(比他们公司稍晚)后还有新药检测期吗? 2、目前该药有公司申请了进口申请,我们还有没有必要在申请3.1类新药呢? 3、3.1类新药与6类仿制药,有什么不同吗? 4、3.1类新药与进口申请起冲突,该如何解决呢? 本人刚刚涉足新药研发报批行业,还请各位前辈们不吝赐教!! |
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yuanahen
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