| 查看: 2309 | 回复: 11 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
yuanahen金虫 (正式写手)
|
[求助]
三类新药申报与该药进口申请之间的关系？
|
||
|
1、假如我们公司申请了一个3.1类新药，已经拿到了临床批件，后来有公司申请了进口拿到了生产批件，请问，等我们公司拿到生产批件（比他们公司稍晚）后还有新药检测期吗？ 2、目前该药有公司申请了进口申请，我们还有没有必要在申请3.1类新药呢？ 3、3.1类新药与6类仿制药，有什么不同吗？ 4、3.1类新药与进口申请起冲突，该如何解决呢？ 本人刚刚涉足新药研发报批行业，还请各位前辈们不吝赐教！！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 泮托拉唑 |
» 猜你喜欢
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有116人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 一家公司申请进口临床，已批准临床，两年后再次申请该品种的进口临床，怎么回事呢？
已经有5人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 已获临床批件的原进口药品注册申报资料，部分资料英文未翻译，怎么也获批了呢？
已经有6人回复
- 请问国内有专利保护的新药能申报仿制吗
已经有8人回复
- 2010年千种新药获批 抗生素仍是申报热点
已经有6人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
镏金岁月
金虫 (小有名气)
- 应助: 76 (初中生)
- 金币: 1328.6
- 红花: 2
- 帖子: 236
- 在线: 25.4小时
- 虫号: 130189
- 注册: 2005-12-11
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
9楼2012-04-16 08:48:24
yuanahen
金虫 (正式写手)
- 应助: 31 (小学生)
- 贵宾: 0.031
- 金币: 1164.4
- 散金: 1704
- 红花: 9
- 帖子: 938
- 在线: 406.8小时
- 虫号: 240678
- 注册: 2006-04-08
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
2楼2012-04-14 19:10:49
luanguodong
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 570.9
- 散金: 10
- 帖子: 159
- 在线: 98.2小时
- 虫号: 1066384
- 注册: 2010-07-29
- 性别: GG
- 专业: 临床药理
3楼2012-04-14 20:19:31
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1423.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1626
- 在线: 411.4小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
4楼2012-04-14 21:53:51
