应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 三类新药申报与该药进口申请之间的关系？
51/1返回列表
查看: 2846  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

yuanahen

金虫 (正式写手)

[求助] 三类新药申报与该药进口申请之间的关系？

1、假如我们公司申请了一个3.1类新药，已经拿到了临床批件，后来有公司申请了进口拿到了生产批件，请问，等我们公司拿到生产批件（比他们公司稍晚）后还有新药检测期吗？
2、目前该药有公司申请了进口申请，我们还有没有必要在申请3.1类新药呢？
3、3.1类新药与6类仿制药，有什么不同吗？
4、3.1类新药与进口申请起冲突，该如何解决呢？
本人刚刚涉足新药研发报批行业，还请各位前辈们不吝赐教！！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

泮托拉唑

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
态度决定一切
1楼 2012-04-14 16:16:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wanjiul

银虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 镏金岁月 at 2012-04-16 08:48:24:
他们的技术资料等有优势，所以同时审评的话你的就有可能被毙，所以碰到累死情况还是回避为妙，要是有能力与内部通气就另说了。
听说过这种情况下有的审评专家主动给予国内厂家进口的审评资料。
美名约是装错了 ...

还在么？能否详细说下3类和进口申请之间的差异？还没完全搞懂，最近刚好遇到这种情况，谢谢！
赞一下 回复此楼
10楼2012-04-16 10:49:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

yuanahen

金虫 (正式写手)
请给位牛人别吝啬自己的经验啊
赞一下 回复此楼
态度决定一切
2楼2012-04-14 19:10:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luanguodong

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-04-14 21:00:20
yuanahen: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-04-15 11:24:50
很可能没有监测期了，你们可以继续报3.1，也可以等6类，第4个问题不存在
赞一下 回复此楼
luankainuo
3楼2012-04-14 20:19:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-15 09:42:36
yuanahen: 金币+1, ★有帮助 2012-04-15 11:25:00
既然人家已经拿到生产批件了，或批准进口，那么你的就成了6类
赞一下 回复此楼
4楼2012-04-14 21:53:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 j5mmowWXNWxv 2026-09-05 4/200 2026-09-06 12:49 by eObJPa4gWmp6
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 j5mmowWXNWxv 2026-09-05 3/150 2026-09-06 12:49 by eObJPa4gWmp6
[考博] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 j5mmowWXNWxv 2026-09-05 4/200 2026-09-06 12:29 by eObJPa4gWmp6
[找工作] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 jPDp0sc2B7zQ 2026-09-05 7/350 2026-09-06 11:40 by eObJPa4gWmp6
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 jPDp0sc2B7zQ 2026-09-05 7/350 2026-09-06 11:20 by eObJPa4gWmp6
[基金申请] 科研人应该花精力去思考如何解决问题，而不是去凝练问题 +10 瞬息宇宙 2026-09-01 19/950 2026-09-06 11:15 by jiangxuan2004
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 jPDp0sc2B7zQ 2026-09-05 8/400 2026-09-06 11:09 by eObJPa4gWmp6
[教师之家] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 jPDp0sc2B7zQ 2026-09-05 8/400 2026-09-06 11:00 by eObJPa4gWmp6
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 jPDp0sc2B7zQ 2026-09-04 7/350 2026-09-06 11:00 by eObJPa4gWmp6
[论文投稿] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 jPDp0sc2B7zQ 2026-09-04 8/400 2026-09-06 11:00 by eObJPa4gWmp6
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 jPDp0sc2B7zQ 2026-09-05 4/200 2026-09-06 07:20 by E1iiBLMU2XnD
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +6 7ZYIEW2YWn72 2026-09-04 9/450 2026-09-06 06:00 by E1iiBLMU2XnD
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 jPDp0sc2B7zQ 2026-09-05 5/250 2026-09-06 02:39 by E1iiBLMU2XnD
[基金申请] 面上没中，邀请各位路过的虫友分析一下分数 +12 jackleilei 2026-09-03 13/650 2026-09-05 18:10 by fireguard
[文学芳草园] 两块石头 +6 阿美_Lml888 2026-09-03 8/400 2026-09-05 13:52 by 阿美_Lml888
[文学芳草园] 初秋的晨风 +4 阿美_Lml888 2026-09-04 6/300 2026-09-05 13:51 by 阿美_Lml888
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗？ +6 瞬息宇宙 2026-08-31 9/450 2026-09-05 13:11 by haizai99
[博后之家] 广西大学-广州大学招聘博士后 欢迎广大优秀人才！！！ +4 SCSIOyxguo 2026-09-03 7/350 2026-09-05 10:39 by Honglianlian
[硕博家园] Ei源刊怎么投 +4 Fengshun9711 2026-09-04 4/200 2026-09-04 19:30 by 研途知予
[基金申请] 要骂人了，新模版改版就是要淡化问题凝练这种虚的东西，结果有个评委还在说凝练得不够 +9 瞬息宇宙 2026-08-31 17/850 2026-09-02 14:04 by anjeeshine
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭