| 查看: 1229 | 回复: 9 | |||
jinshuping木虫 (小有名气)
|
[求助]
制剂含量问题
|
| 现在遇到一个棘手的问题：我们的一个品种，做成制剂后溶出没有问题，水和盐酸都溶出很快，达到100%，但是测定的含量很低，含量用水配样，回收率很低，但是原料药在水中的很好溶，后改为乙腈配样，测定的回收率没有问题，但是测定制剂的成品时含量才达到80%，后改为0.1M盐酸，测得的含量为95%左右，还是达不到100%，市售品也是一样，不知道该怎么办了？有哪位高人给点意见？谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
26年博士申请
已经有20人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有229人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有0人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
高温高压反应求助
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 琼斯试剂的用量问题和溶解度的查询
已经有4人回复
- 关于粉末直接压片的疑问
已经有26人回复
- 如何解决分光度法测量时出现的试剂乳化问题
已经有5人回复
- 【讨论】看图说话！冻干制剂的一个小问题。
已经有42人回复
- 含量均匀度计算方法问题
已经有8人回复
- 【求助】分散制剂含量与有关物质测定问题！
已经有4人回复
- 【求助】制剂中的有关物质中的分离度问题
已经有4人回复
- 【求助】有关含量均匀度的计算问题
已经有9人回复
- 【求助】关于制剂体外释放HPLC测定问题？
已经有5人回复
- 【求助】关于制剂体外释放度HPLC测定问题？
已经有17人回复
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- DRDEPI: 8
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
2楼2012-03-21 13:50:40
从头开始
荣誉版主 (文坛精英)
gost rider~
-
专家经验: +1 - DRDEPI: 2
- 应助: 66 (初中生)
- 贵宾: 3.308
- 金币: 350018
- 散金: 60688
- 红花: 595
- 沙发: 1386
- 帖子: 43542
- 在线: 8442小时
- 虫号: 812211
- 注册: 2009-07-20
- 专业: 药剂学
- 管辖: 新药研发
3楼2012-03-21 13:57:35
bbcsz
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 52 (初中生)
- 金币: 18761.4
- 红花: 2
- 帖子: 308
- 在线: 82.8小时
- 虫号: 96593
- 注册: 2005-11-07
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2012-03-23 08:29:48
jinshuping
木虫 (小有名气)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 3081.3
- 散金: 1
- 帖子: 286
- 在线: 69.9小时
- 虫号: 530031
- 注册: 2008-03-21
- 专业: 药物分析
5楼2012-03-23 11:07:40
晴朗夜空
木虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 45 (小学生)
- 金币: 2431.3
- 帖子: 188
- 在线: 86.4小时
- 虫号: 1713505
- 注册: 2012-03-24
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
【答案】应助回帖
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢分享 2012-03-27 20:51:56
jinshuping: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-03-28 12:53:03
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢分享 2012-03-27 20:51:56
jinshuping: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-03-28 12:53:03
| 看后有困惑，您说制剂水中溶出100%，计算的分母是不是应该是制剂的含量均值，是如何检测出的，如果说水中溶出度可以正常检测，而制剂水溶供试品加样存在问题，乙腈又无问题，可以基本肯定检测方法没有问题，不知原料加样回收率如何？药物稳定性如何？建议仔细分析，溶出与含测样品供试品制备的差异，比如浓度、温度的影响，甚至质疑加样用标准品的质量。请静心仔细分析，应该可以搞定的。 |
6楼2012-03-26 17:21:27
jinshuping
木虫 (小有名气)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 3081.3
- 散金: 1
- 帖子: 286
- 在线: 69.9小时
- 虫号: 530031
- 注册: 2008-03-21
- 专业: 药物分析
7楼2012-03-27 09:18:02
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
8楼2012-03-27 10:18:55
9楼2012-03-27 17:05:05
10楼2012-03-27 22:08:54
