| 查看: 3584 | 回复: 19 | |||||
[交流]
【求助】大侠们，不要笑我，，关于6类原料药的问题，请求解答
|
|||||
|
最近在做一个6类原料药，公司想要拿生产批件，我现在小试走通了，不知道接下来怎么做了。 其实想问的问题很多：1，一般6类原料药的研究步骤？ 2，原料药质量研究中的对照品怎么选择，是在药监局买标准品就可以了，还是需要上市的原料药作对比研究啊？ 3，6类药路线走通，生产批件拿下来一般得多长时间？具体步骤怎么样？ 4，只想做原料药，所以制剂方面的暂不考虑 请求耐心讲解，不胜感激！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物合成 | 药物研发 |
» 猜你喜欢
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有261人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 弱弱的问一个很白痴的问题，减压蒸馏和常压蒸馏的区别
已经有34人回复
- 各位电力大侠给个建议啊，谢谢啦
已经有6人回复
- 关于英语水平证明 以及何为“重点推荐人员”的问题
已经有14人回复
- 急！！关于计算机二级证书的两年有效期的问题。
已经有15人回复
- 关于酯类水解的问题
已经有4人回复
- 请教一下 哪位大侠给提供一些制备柴油的方法 不是生物柴油
已经有15人回复
- 关于调剂和第一志愿的问题！急急急！！
已经有11人回复
- 请教关于PAUP软件的界面问题，谢谢了！
已经有6人回复
- 求大神帮忙研究一下关于铝合金的抗弯强度的问题！！！！！！！
已经有13人回复
- 萃取的问题
已经有10人回复
- 大侠们：关于无氧反应的问题 谢谢？
已经有11人回复
- 关于种植黄瓜的若干问题，求各位大侠解答
已经有6人回复
- 请问一个关于原料药晶型的问题
已经有4人回复
- 化药6+6申报原料药来源问题
已经有3人回复
- 【求助】关于生产的原料药的缺乏问题
已经有7人回复
- 【讨论】关于原料药合成的问题
已经有13人回复
- 【求助】关于原料药的工艺验证问题
已经有18人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
绍兴大学博士教师招聘1位（化学化工相关）
+5/400
-
西湖大学工学院智能微型机器人实验室博士后招聘启事
+4/228
-
散金币，求好运，祝面上顺利！
+2/142
-
物理学 调剂
+1/85
-
有没有在香港的虫友啊
+1/83
-
重庆医科大学神经科学中心/病生与生理系诚邀海内外优秀博士加盟博士后队伍（长期）
+1/81
-
湘潭大学化工学院国家级人才团队2026年博士研究生招生
+1/67
-
华南师范大学（211）博士招生- 电子、自动化、机械、生物学、物理相关专业
+2/42
-
【武汉高校】【新能源材料与器件课题组】 招收优秀硕士调剂生！！！
+5/20
-
重庆文理学院化学与环境工程学院 2026 届硕士研究生调剂通知
+1/17
-
医学327分专硕调剂
+1/16
-
2026年西南科技大学功能涂层课题组简介
+1/12
-
中国民航飞行学院先进连接团队招收航空宇航、航空机械专业硕士研究生（学硕专硕均可）
+1/7
-
“机械、材料”招生
+1/7
-
课题组招收环境及相关专业调剂硕士研究生（欢迎优秀学生加入）
+1/6
-
东北林业大学（211，双一流）宋老师课题组招收高分子、化学、复合材料等方向研究生
+1/4
-
上海交通大学化学化工学院张智涛课题组诚聘博士后
+1/3
-
招收理论凝聚态物理/纳米光学/量子计算方向博士、硕士研究生/博士后
+1/1
-
请求调剂
+1/1
-
北京大学环境学院张子帅研究员招收科研助理
+1/1
17楼2011-08-17 13:56:25
2楼2011-03-30 08:05:56
3楼2011-03-30 09:25:32
cjz1645(金币+1): 2011-03-31 17:19:45
|
本帖内容被屏蔽 |
4楼2011-03-30 09:28:32
5楼2011-03-30 10:11:03
★ ★
warlen(金币+2): 谢谢参与 2011-03-31 15:12:53
cjz1645(金币+4): 2011-03-31 17:19:33
warlen(金币+2): 谢谢参与 2011-03-31 15:12:53
cjz1645(金币+4): 2011-03-31 17:19:33
|
1，一般6类原料药的研究步骤？ 2，原料药质量研究中的对照品怎么选择，是在药监局买标准品就可以了，还是需要上市的原料药作对比研究啊？ 3，6类药路线走通，生产批件拿下来一般得多长时间？具体步骤怎么样？ 4，只想做原料药，所以制剂方面的暂不考虑 贵公司的人手不够呀，连注册的都没有，刚开始做药品注册？ 首先是工艺，小试通了，那中试那？会不会出问题？ 注册可以按照药品注册管理办法附件2的要求准备资料， 需要试验的做实验， 其实试验部分主要是工艺、质量研究、稳定性研究。 如果已有正式的别人的标准，研究起来会容易得多。 对照品有两种，杂质对照和含量对照，可以购买，也可以自己合成，但是要标化后使用。 时间不定，影响因素有研究是否充分，流程是否熟悉，关系是否密切。 |
6楼2011-03-31 10:06:13
7楼2011-03-31 17:18:59
8楼2011-03-31 19:51:09
9楼2011-03-31 20:47:15
10楼2011-04-01 07:51:40
11楼2011-04-01 08:20:36
12楼2011-04-01 08:31:50
13楼2011-04-01 11:46:15
14楼2011-04-01 20:04:38
15楼2011-08-03 17:52:16
jiangyuzhu
禁虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-17 11:10:37
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-17 11:10:37
|
本帖内容被屏蔽 |
16楼2011-08-17 11:05:38
18楼2011-08-18 09:02:23
19楼2012-04-01 12:44:01
20楼2012-04-06 13:50:08
