| 查看: 3612 | 回复: 19 | |||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||
[交流]
【求助】大侠们，不要笑我，，关于6类原料药的问题，请求解答
|
|||||
|
最近在做一个6类原料药，公司想要拿生产批件，我现在小试走通了，不知道接下来怎么做了。 其实想问的问题很多：1，一般6类原料药的研究步骤？ 2，原料药质量研究中的对照品怎么选择，是在药监局买标准品就可以了，还是需要上市的原料药作对比研究啊？ 3，6类药路线走通，生产批件拿下来一般得多长时间？具体步骤怎么样？ 4，只想做原料药，所以制剂方面的暂不考虑 请求耐心讲解，不胜感激！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物合成 | 药物研发 |
» 猜你喜欢
调剂
已经有2人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有271人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有9人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有1人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 弱弱的问一个很白痴的问题，减压蒸馏和常压蒸馏的区别
已经有34人回复
- 各位电力大侠给个建议啊，谢谢啦
已经有6人回复
- 关于英语水平证明 以及何为“重点推荐人员”的问题
已经有14人回复
- 急！！关于计算机二级证书的两年有效期的问题。
已经有15人回复
- 关于酯类水解的问题
已经有4人回复
- 请教一下 哪位大侠给提供一些制备柴油的方法 不是生物柴油
已经有15人回复
- 关于调剂和第一志愿的问题！急急急！！
已经有11人回复
- 请教关于PAUP软件的界面问题，谢谢了！
已经有6人回复
- 求大神帮忙研究一下关于铝合金的抗弯强度的问题！！！！！！！
已经有13人回复
- 萃取的问题
已经有10人回复
- 大侠们：关于无氧反应的问题 谢谢？
已经有11人回复
- 关于种植黄瓜的若干问题，求各位大侠解答
已经有6人回复
- 请问一个关于原料药晶型的问题
已经有4人回复
- 化药6+6申报原料药来源问题
已经有3人回复
- 【求助】关于生产的原料药的缺乏问题
已经有7人回复
- 【讨论】关于原料药合成的问题
已经有13人回复
- 【求助】关于原料药的工艺验证问题
已经有18人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
中国科学院杭州医学研究-常皓研究员课题组博士后招聘
+1/287
-
深圳技术大学集成电路与光电芯片学院郝俊杰课题组诚聘博士后、研究助理、访问学生
+2/120
-
南京医科大学生殖医学与子代健康国重实验室-董飞宏课题组-学术硕士招生
+1/95
-
海南大学化工院生物质定向转化课题组招收博士/硕士，2026年9月入学
+1/85
-
愿遇见你，遇见不止擦肩而过的缘分
+1/74
-
坐标广州，男征女，双向奔赴
+1/67
-
西北工业大学光子学研究团队诚聘博士后！
+2/34
-
青岛大学泰山学者课题组招2026年申请考核制博士
+1/33
-
澳大利亚西澳大学（UWA）张金强课题组招收全奖博士生（化工新能源方向）
+1/32
-
天津工业大学航空航天博士招生
+1/32
-
华南师范大学（211）申请审核制博士招生- 电子、自动化、机械、生物学、物理相关专业
+1/25
-
Call for paper: [Fermentation – IF 3.3]
+2/10
-
南京理工大学2026级硕士生招生-张光普博导 &硕导
+2/10
-
聊城大学化院青椒招收化学相关专业调剂学生
+1/7
-
福州大学国家级人才汤育欣教授课题组2026年招收”申请考核制“储能电池方向博士研究生
+1/6
-
招收化工与材料学科点研究生
+1/4
-
博后即将出站，求稳定的教职
+1/3
-
论文投出，祈福，求好运
+1/2
-
323分控制工程求调剂
+1/2
-
085404 270求调剂，b区求导师收留接受跨专业
+1/1
★ ★
warlen(金币+2): 谢谢参与 2011-03-31 15:12:53
cjz1645(金币+4): 2011-03-31 17:19:33
warlen(金币+2): 谢谢参与 2011-03-31 15:12:53
cjz1645(金币+4): 2011-03-31 17:19:33
|
1，一般6类原料药的研究步骤？ 2，原料药质量研究中的对照品怎么选择，是在药监局买标准品就可以了，还是需要上市的原料药作对比研究啊？ 3，6类药路线走通，生产批件拿下来一般得多长时间？具体步骤怎么样？ 4，只想做原料药，所以制剂方面的暂不考虑 贵公司的人手不够呀，连注册的都没有，刚开始做药品注册？ 首先是工艺，小试通了，那中试那？会不会出问题？ 注册可以按照药品注册管理办法附件2的要求准备资料， 需要试验的做实验， 其实试验部分主要是工艺、质量研究、稳定性研究。 如果已有正式的别人的标准，研究起来会容易得多。 对照品有两种，杂质对照和含量对照，可以购买，也可以自己合成，但是要标化后使用。 时间不定，影响因素有研究是否充分，流程是否熟悉，关系是否密切。 |
6楼2011-03-31 10:06:13
2楼2011-03-30 08:05:56
3楼2011-03-30 09:25:32
5楼2011-03-30 10:11:03
