应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】关于水分测定方法的方法学验证
141/2返回列表12下一页
查看: 5562  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

sara_na

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】关于水分测定方法的方法学验证 已有11人参与

有没有人在做质量研究的时候，对水分的测定方法进行过方法学验证试验，欢迎交流讨论。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-09-14 18:48:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

windli

木虫 (职业作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-09-18 09:46:44
检测限
定量限
这两个可以另外计算
根据ICH Q2
线性
不同质量的水对应响应值（mv）
准确度
加标回收率  样品里加水
精密度   
重复性     一人六个样品
中间精密度   另一人也六个样品
都可以做

[ Last edited by windli on 2010-9-18 at 09:39 ]
赞一下(3人) 回复此楼
7楼2010-09-18 09:34:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

sara_na

金虫 (小有名气)
我是最近才遇到这个问题，以前的时候测定水分都是用的费休氏水分测定法，也从没有做过验证。顶多就是同一批样品多测定几次，如果相差不大，就认为是可行的了。但是似乎还不够，至少要做加样回收率，以确定样品和费休氏滴定液不发生反应。而且溶剂的选择也是要考究的。
请做过相关工作的大侠们帮忙解惑
赞一下 回复此楼
2楼2010-09-14 18:52:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

镜子2180

金虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
有谁做过，很想学习学习。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-09-15 09:37:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

镜子2180

金虫 (著名写手)
有谁做过，很想借楼主的这个问题学习学习。
赞一下 回复此楼
4楼2010-09-15 09:41:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

泡泡儿

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
共同学习~~~~~~~~~~~~~~~~~~
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2010-09-17 14:32:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinshuping

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
没有做过啊，是考核的老师要求做方法学验证么？还是CDE的老师有要求啊？
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2010-09-18 09:33:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ox-ls

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by windli at 2010-09-18 09:34:16
检测限
定量限
这两个可以另外计算
根据ICH Q2
线性
不同质量的水对应响应值（mv）
准确度
加标回收率  样品里加水
精密度   
重复性     一人六个样品
中间精密度   另一人也六个样品
都可以做
...

请问您有没有类似的材料，可不可以学习？
赞一下 回复此楼
8楼2014-04-15 10:36:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xifangge

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最近我也遇到了水分测定方法验证（卡尔费休斯法）的问题，都不知道线性的考察是要用水的对照品（各种标准水），还是要用供试品？这两种考察的线性的结果有什么区别呢？求高手指点迷津
赞一下 回复此楼
9楼2014-05-05 21:22:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Nancy.89

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by xifangge at 2014-05-05 21:22:58
最近我也遇到了水分测定方法验证（卡尔费休斯法）的问题，都不知道线性的考察是要用水的对照品（各种标准水），还是要用供试品？这两种考察的线性的结果有什么区别呢？求高手指点迷津

你现在验证做得怎么样了？我们现在也在做，码文件码的毫无头绪。标准水是什么？
赞一下 回复此楼
10楼2015-05-24 15:57:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 sara_na 的主题更新
141/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +6 czAiolzR0IJC 2026-11-10 6/300 2026-11-12 16:55 by zzy933268
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 4/200 2026-11-12 13:02 by ECLTXnJnRSXf
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 4/200 2026-11-12 12:48 by ECLTXnJnRSXf
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 6/300 2026-11-12 12:42 by ECLTXnJnRSXf
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +7 czAiolzR0IJC 2026-11-10 9/450 2026-11-12 11:00 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 czAiolzR0IJC 2026-11-10 6/300 2026-11-12 11:00 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 7/350 2026-11-12 10:49 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 6/300 2026-11-12 10:27 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 8/400 2026-11-12 10:27 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 6/300 2026-11-12 10:08 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +7 FChKX8meu1ds 2026-11-09 12/600 2026-11-12 09:43 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +8 cqv1zKnzd7hr 2026-11-09 12/600 2026-11-12 09:32 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 4/200 2026-11-12 08:15 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 1Nb0IVlmV6v0 2026-11-11 3/150 2026-11-12 07:23 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 7/350 2026-11-12 05:41 by 9fOTqj074tIg
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 6/300 2026-11-12 05:41 by 9fOTqj074tIg
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 cqv1zKnzd7hr 2026-11-09 8/400 2026-11-12 05:08 by 9fOTqj074tIg
[考博] 申请环境，微生物方向博士 +3 浅笑09 2026-11-08 3/150 2026-11-10 12:44 by 可淡不可忘
[考博] 27博士申请 +3 白白白ly 2026-11-09 3/150 2026-11-09 21:39 by szq0819
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 15/750 2026-11-09 11:41 by GwrQVVR6Oenx
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭