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sara_na

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】关于水分测定方法的方法学验证 已有11人参与

有没有人在做质量研究的时候,对水分的测定方法进行过方法学验证试验,欢迎交流讨论。
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windli

木虫 (职业作家)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-09-18 09:46:44
检测限
定量限
这两个可以另外计算
根据ICH Q2
线性
不同质量的水对应响应值(mv)
准确度
加标回收率  样品里加水
精密度   
重复性     一人六个样品
中间精密度   另一人也六个样品
都可以做

[ Last edited by windli on 2010-9-18 at 09:39 ]
7楼2010-09-18 09:34:16
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sara_na

金虫 (小有名气)

我是最近才遇到这个问题,以前的时候测定水分都是用的费休氏水分测定法,也从没有做过验证。顶多就是同一批样品多测定几次,如果相差不大,就认为是可行的了。但是似乎还不够,至少要做加样回收率,以确定样品和费休氏滴定液不发生反应。而且溶剂的选择也是要考究的。
请做过相关工作的大侠们帮忙解惑
2楼2010-09-14 18:52:47
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镜子2180

金虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
有谁做过,很想学习学习。
3楼2010-09-15 09:37:23
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镜子2180

金虫 (著名写手)

有谁做过,很想借楼主的这个问题学习学习。
4楼2010-09-15 09:41:14
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