应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】制剂中的有关物质中的分离度问题
51/1返回列表
查看: 1425  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 【求助】制剂中的有关物质中的分离度问题 已有3人参与

最近在做片剂的有关物质的考察，遇到些问题，恳请知情者帮忙解答。
我的这个片剂中的主药杂质含量可能比较多，通过比较空白辅料发现有9个杂质峰，保留时间差不多。有关物质中要求分离度大于2.0，是要求主峰与邻近杂质之间呢，还是必须杂质与杂质之间也要达到2.0呢，要是杂质与杂质之间，真的是很难做到啊，梯度洗脱试过好多比例不是这个杂质没达要求就是那个杂质的，真不知道该怎么办了。而且杂质的总峰面积已经超过了1%的自身对照的主成分峰面积了，是不是不合格呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
爱问问题的小蜜蜂
1楼 2010-07-26 12:36:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhxf

新虫 (小有名气)
相对来说，主峰与相邻的杂质峰之间的分离度更为重要，一般的系统适用性试验更是相对主峰的分离度而言的。首要保证主峰的峰纯度为100%！！至于其他杂质之间，不可能面面俱到，但首先要保证其主要的降解杂质峰要达到基线分离！关于杂质总量（杂质峰面积的总和）的限度标准，要不得低于现行版的药典及同类产品。
赞一下 回复此楼
4楼2010-07-26 13:10:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

404477285

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
顶，抢个沙发先！！！
回复此楼
2楼2010-07-26 13:08:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhxf

新虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
相对来说，主峰与相邻的杂质峰之间的分离度更为重要，一般的系统适用性试验更是相对主峰的分离度而言的。首要保证主峰的峰纯度为100%！！至于其他杂质之间，不可能面面俱到，但首先要保证其主要的降解杂质峰要达到基线分离！关于杂质总量（杂质峰面积的总和）的限度标准，要不得低于现行版的药典及同类产品。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-07-26 13:09:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by zhxf at 2010-07-26 13:10:04:
相对来说，主峰与相邻的杂质峰之间的分离度更为重要，一般的系统适用性试验更是相对主峰的分离度而言的。首要保证主峰的峰纯度为100%！！至于其他杂质之间，不可能面面俱到，但首先要保证其主要的降解杂质峰要达到 ...

这样就好，不然真是没法做了
赞一下 回复此楼
爱问问题的小蜜蜂
5楼2010-07-26 13:31:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全 +3 5lbyq5wrhb 2026-02-07 4/200 2026-02-08 08:47 by vs90ilomwc
[考博] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全 +3 5lbyq5wrhb 2026-02-07 4/200 2026-02-08 08:46 by vs90ilomwc
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全 +3 3rkserf6qr 2026-02-07 4/200 2026-02-08 08:27 by vs90ilomwc
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全 +5 2h7du0nuhk 2026-02-07 6/300 2026-02-08 08:26 by vs90ilomwc
[考博] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全 +5 2h7du0nuhk 2026-02-07 6/300 2026-02-08 08:12 by vs90ilomwc
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全 +4 2h7du0nuhk 2026-02-07 6/300 2026-02-08 08:07 by vs90ilomwc
[考博] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全 +4 2h7du0nuhk 2026-02-07 7/350 2026-02-08 08:06 by vs90ilomwc
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全 +4 2h7du0nuhk 2026-02-07 7/350 2026-02-08 07:52 by vs90ilomwc
[找工作] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全 +4 2h7du0nuhk 2026-02-07 7/350 2026-02-08 07:46 by vs90ilomwc
[考博] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全 +4 2h7du0nuhk 2026-02-07 8/400 2026-02-08 07:27 by vs90ilomwc
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全 +4 2h7du0nuhk 2026-02-07 8/400 2026-02-08 07:26 by vs90ilomwc
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全 +4 2h7du0nuhk 2026-02-07 8/400 2026-02-08 07:07 by vs90ilomwc
[硕博家园] 博士延得我，科研能力直往上蹿 +8 偏振片 2026-02-02 8/400 2026-02-08 06:52 by liyeqik
[教师之家] 有院领导为了换新车，用横向课题经费买了俩车 +7 瞬息宇宙 2026-02-04 7/350 2026-02-07 21:47 by tfang
[有机交流] 酰胺脱乙酰基 10+5 chibby 2026-02-03 12/600 2026-02-07 19:29 by 江东闲人
[基金申请] 同年申请2项不同项目，第1个项目里不写第2个项目的信息，可以吗 +4 hitsdu 2026-02-06 4/200 2026-02-07 13:07 by jurkat.1640
[考博] 天津大学招2026.09的博士生，欢迎大家推荐交流（博导是本人） +4 a793625982 2026-02-05 5/250 2026-02-07 10:57 by a793625982
[公派出国] CSC & MSCA 博洛尼亚大学能源材料课题组博士/博士后招生｜MSCA经费充足、排名优 +4 雨念 2026-02-01 6/300 2026-02-06 23:32 by MelissaPon
[基金申请] 面上项目申报 +3 Tide man 2026-02-01 3/150 2026-02-05 22:56 by god_tian
[教师之家] 遇见不省心的家人很难过 +18 otani 2026-02-03 22/1100 2026-02-04 11:06 by tangmnt
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭