应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】制剂中的有关物质中的分离度问题
51/1返回列表
查看: 1507  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 【求助】制剂中的有关物质中的分离度问题 已有3人参与

最近在做片剂的有关物质的考察，遇到些问题，恳请知情者帮忙解答。
我的这个片剂中的主药杂质含量可能比较多，通过比较空白辅料发现有9个杂质峰，保留时间差不多。有关物质中要求分离度大于2.0，是要求主峰与邻近杂质之间呢，还是必须杂质与杂质之间也要达到2.0呢，要是杂质与杂质之间，真的是很难做到啊，梯度洗脱试过好多比例不是这个杂质没达要求就是那个杂质的，真不知道该怎么办了。而且杂质的总峰面积已经超过了1%的自身对照的主成分峰面积了，是不是不合格呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
爱问问题的小蜜蜂
1楼 2010-07-26 12:36:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

404477285

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
顶，抢个沙发先！！！
回复此楼
2楼2010-07-26 13:08:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhxf

新虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
相对来说，主峰与相邻的杂质峰之间的分离度更为重要，一般的系统适用性试验更是相对主峰的分离度而言的。首要保证主峰的峰纯度为100%！！至于其他杂质之间，不可能面面俱到，但首先要保证其主要的降解杂质峰要达到基线分离！关于杂质总量（杂质峰面积的总和）的限度标准，要不得低于现行版的药典及同类产品。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-07-26 13:09:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhxf

新虫 (小有名气)
相对来说，主峰与相邻的杂质峰之间的分离度更为重要，一般的系统适用性试验更是相对主峰的分离度而言的。首要保证主峰的峰纯度为100%！！至于其他杂质之间，不可能面面俱到，但首先要保证其主要的降解杂质峰要达到基线分离！关于杂质总量（杂质峰面积的总和）的限度标准，要不得低于现行版的药典及同类产品。
赞一下 回复此楼
4楼2010-07-26 13:10:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by zhxf at 2010-07-26 13:10:04:
相对来说，主峰与相邻的杂质峰之间的分离度更为重要，一般的系统适用性试验更是相对主峰的分离度而言的。首要保证主峰的峰纯度为100%！！至于其他杂质之间，不可能面面俱到，但首先要保证其主要的降解杂质峰要达到 ...

这样就好，不然真是没法做了
赞一下 回复此楼
爱问问题的小蜜蜂
5楼2010-07-26 13:31:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 nyj1116 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 292求调剂 +9 笑笑袁 2026-04-09 9/450 2026-04-10 10:05 by LHGeng
[考研] 344求调剂 +6 丶风雪夜归人丶 2026-04-09 6/300 2026-04-10 09:23 by sailor_y
[考研] 生物与医药273求调剂 +18 荔题南墙 2026-04-05 19/950 2026-04-10 08:14 by kangsm
[考研] 一志愿中科院105500专业总分315求调剂 +6 lallalh 2026-04-09 7/350 2026-04-09 17:51 by lallalh
[考研] 291分调剂 +3 上岸小莹加油 2026-04-09 4/200 2026-04-09 17:28 by 1753564080
[考研] 349学科化学045106求调剂，化学类都可以 +8 保好懂懂 2026-04-08 8/400 2026-04-09 14:03 by xulei3024
[考研] 086000生物与医药调剂 +7 awwwwwooooo 2026-04-09 7/350 2026-04-09 13:31 by 北极159263
[考研] 070300化学279求调剂 +17 哈哈哈^_^ 2026-04-08 18/900 2026-04-09 10:49 by 三七七想上岸
[考研] 326分，一志愿沪9，求生物学调剂 +4 刘墨墨 2026-04-05 4/200 2026-04-08 06:22 by lijunpoly
[考研] 288环境专硕,求调材料方向 +35 lllllos 2026-04-04 39/1950 2026-04-07 23:24 by 一只好果子?
[考研] 301求调剂 +18 121. 2026-04-04 18/900 2026-04-07 17:49 by 蓝云思雨
[考研] 085404 293求调剂 +8 勇远库爱314 2026-04-06 9/450 2026-04-07 13:05 by flydream1314
[考研] 285求调剂 +8 AZMK 2026-04-04 11/550 2026-04-06 13:56 by BruceLiu320
[考研] 求调剂 +5 wos666 2026-04-03 5/250 2026-04-06 10:13 by 蓝云思雨
[考研] 319求调剂 +3 handrui 2026-04-05 3/150 2026-04-06 09:33 by jp9609
[考研] 22408 总分320，一篇论文二作，两个国三，求调剂 +3 Leomulufu 2026-04-04 5/250 2026-04-05 19:04 by chongya
[考研] 材料调剂 +12 一样YWY 2026-04-04 12/600 2026-04-05 08:24 by 544594351
[考研] 359求调剂 +7 hhhhaaaa$ 2026-04-04 7/350 2026-04-04 18:49 by imissbao
[考研] 309求调剂 +4 快乐的小白鸽 2026-04-04 5/250 2026-04-04 15:55 by cql1109
[考研] 考研求调剂 +3 木心想继续深造 2026-04-03 3/150 2026-04-03 21:56 by 啵啵啵0119
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭