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【求助】制剂中的有关物质中的分离度问题 已有3人参与
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最近在做片剂的有关物质的考察，遇到些问题，恳请知情者帮忙解答。 我的这个片剂中的主药杂质含量可能比较多，通过比较空白辅料发现有9个杂质峰，保留时间差不多。有关物质中要求分离度大于2.0，是要求主峰与邻近杂质之间呢，还是必须杂质与杂质之间也要达到2.0呢，要是杂质与杂质之间，真的是很难做到啊，梯度洗脱试过好多比例不是这个杂质没达要求就是那个杂质的，真不知道该怎么办了。而且杂质的总峰面积已经超过了1%的自身对照的主成分峰面积了，是不是不合格呢？ |
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5楼2010-07-26 13:31:18