应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】制剂中的有关物质中的分离度问题
51/1返回列表
查看: 1859  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 【求助】制剂中的有关物质中的分离度问题 已有3人参与

最近在做片剂的有关物质的考察，遇到些问题，恳请知情者帮忙解答。
我的这个片剂中的主药杂质含量可能比较多，通过比较空白辅料发现有9个杂质峰，保留时间差不多。有关物质中要求分离度大于2.0，是要求主峰与邻近杂质之间呢，还是必须杂质与杂质之间也要达到2.0呢，要是杂质与杂质之间，真的是很难做到啊，梯度洗脱试过好多比例不是这个杂质没达要求就是那个杂质的，真不知道该怎么办了。而且杂质的总峰面积已经超过了1%的自身对照的主成分峰面积了，是不是不合格呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
爱问问题的小蜜蜂
1楼 2010-07-26 12:36:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

404477285

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
顶，抢个沙发先！！！
回复此楼
2楼2010-07-26 13:08:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhxf

新虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
相对来说，主峰与相邻的杂质峰之间的分离度更为重要，一般的系统适用性试验更是相对主峰的分离度而言的。首要保证主峰的峰纯度为100%！！至于其他杂质之间，不可能面面俱到，但首先要保证其主要的降解杂质峰要达到基线分离！关于杂质总量（杂质峰面积的总和）的限度标准，要不得低于现行版的药典及同类产品。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-07-26 13:09:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhxf

新虫 (小有名气)
相对来说，主峰与相邻的杂质峰之间的分离度更为重要，一般的系统适用性试验更是相对主峰的分离度而言的。首要保证主峰的峰纯度为100%！！至于其他杂质之间，不可能面面俱到，但首先要保证其主要的降解杂质峰要达到基线分离！关于杂质总量（杂质峰面积的总和）的限度标准，要不得低于现行版的药典及同类产品。
赞一下 回复此楼
4楼2010-07-26 13:10:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by zhxf at 2010-07-26 13:10:04:
相对来说，主峰与相邻的杂质峰之间的分离度更为重要，一般的系统适用性试验更是相对主峰的分离度而言的。首要保证主峰的峰纯度为100%！！至于其他杂质之间，不可能面面俱到，但首先要保证其主要的降解杂质峰要达到 ...

这样就好，不然真是没法做了
赞一下 回复此楼
爱问问题的小蜜蜂
5楼2010-07-26 13:31:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 nyj1116 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 3/150 2026-11-10 01:40 by FChKX8meu1ds
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 4/200 2026-11-10 01:29 by FChKX8meu1ds
[考博] 27博士申请 +3 白白白ly 2026-11-09 3/150 2026-11-09 21:39 by szq0819
[文学芳草园] 厉娜 +3 张丹枫1991 2026-11-09 5/250 2026-11-09 16:53 by 张丹枫1991
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 15/750 2026-11-09 13:19 by Equinoxhua
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +6 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 14/700 2026-11-09 11:52 by GwrQVVR6Oenx
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 16/800 2026-11-09 11:47 by GwrQVVR6Oenx
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 15/750 2026-11-09 11:41 by GwrQVVR6Oenx
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 10/500 2026-11-09 08:00 by IhnEQauGmT3K
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 12/600 2026-11-09 06:32 by l48hFd8Nwae2
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 9/450 2026-11-08 22:46 by l48hFd8Nwae2
[教师之家] 延安大学回应“副教授留绝笔信”：确已离世，正核实举报内容 +3 yexuqing 2026-11-04 5/250 2026-11-07 13:22 by 苏东坡二世
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 10/500 2026-11-06 16:12 by 5sJFDKp2kwuI
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +6 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 12/600 2026-11-06 16:10 by 5sJFDKp2kwuI
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 kvewwGtKktqB 2026-11-04 14/700 2026-11-06 05:10 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 kvewwGtKktqB 2026-11-04 16/800 2026-11-06 05:00 by qL1cU46YIdK0
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 7/350 2026-11-06 02:13 by qL1cU46YIdK0
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 10/500 2026-11-06 02:04 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 9/450 2026-11-06 02:02 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 hNpp4Y2CGvSC 2026-11-04 12/600 2026-11-06 01:53 by qL1cU46YIdK0
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭