| 查看: 2235 | 回复: 11 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】1类新药注册 已有10人参与
|
|||
| 各位大侠，帮个忙吧。本人在做一个1类的抗癌化学药物 它的注册流程是先注册原料药 然后再注册它的制剂吗？注册原料药的时候也要做药理研究和临床试验研究吗？还是一起在制剂里面做？ |
回复此楼» 猜你喜欢
文献求助
已经有0人回复
-
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有259人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？
已经有22人回复
- 1.1类新药临床申报28号资料问题
已经有10人回复
- 当前新药注册可以使用N2010工作站吗？或者说建议使用还是不建议使用？
已经有9人回复
- 2007版药品注册管理办法中化药和中药分类问题
已经有4人回复
- 如果现在申报赛洛多辛原料加胶囊是按照几类？
已经有19人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- 新药注册就是申请生产批件吗?2Z者有什么区别
已经有11人回复
- 【求助】关于一类新药
已经有11人回复
- 【求助】关于3.1类新药注册资料查询事宜
已经有3人回复
heavybird
至尊木虫 (小有名气)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 28672.1
- 红花: 4
- 帖子: 250
- 在线: 416小时
- 虫号: 132210
- 注册: 2005-12-13
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2010-05-12 16:05:54
2楼2010-05-12 13:26:38
★ ★
盼盼盘盘(金币+1):谢谢参与
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-12 17:46:11
盼盼盘盘(金币+5): 2010-05-15 06:54:29
盼盼盘盘(金币+1): 2010-05-15 06:54:41
盼盼盘盘(金币+1):谢谢参与
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-12 17:46:11
盼盼盘盘(金币+5): 2010-05-15 06:54:29
盼盼盘盘(金币+1): 2010-05-15 06:54:41
|
各位大侠，帮个忙吧。本人在做一个1类的抗癌化学药物 它的注册流程是先注册原料药 然后再注册它的制剂吗？注册原料药的时候也要做药理研究和临床试验研究吗？还是一起在制剂里面做？ 最好原料和制剂一起报。。原料药要提供药效和药理毒理研究。。制剂应该在有药理毒理的前提下。。申报制剂的临床研究。。然后基本上临床做到3期就可以报生产了。。要做的好多好多好多。。。楼主加油。。 具体的楼主可以查查GCP。。 [ Last edited by lovefred on 2010-5-12 at 15:39 ] |
3楼2010-05-12 15:25:14
liujianfeng0214
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2491
- 帖子: 166
- 在线: 10小时
- 虫号: 309533
- 注册: 2006-12-23
- 专业: 药物学其他科学问题
4楼2010-05-12 15:42:21
