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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 【求助】关于一类新药
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Yangtze8073

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】关于一类新药

我国的一类新药貌似也不少啊，如：青蒿素。这些都有完全的知识产权吗？这些药的原料药是不是都由我国研发的？

又有人说中国没有具有完全自主知识产权的新药，这是什么情况？
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1楼2010-12-16 13:00:29
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Yangtze8073

金虫 (正式写手)
貌似我有点概念不清， 一类新药包括很多情况。
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2楼2010-12-16 13:03:57
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dream意

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
Yangtze8073(金币+2):谢谢参与
qinhy(金币+1):多谢 2010-12-19 15:23:12
内容已删除
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3楼2010-12-16 13:15:09
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zoujin129

禁虫 (知名作家)
★
Yangtze8073(金币+2):谢谢参与
本帖内容被屏蔽
4楼2010-12-16 13:26:31
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caihaike

金虫 (初入文坛)
★ ★
Yangtze8073(金币+2):谢谢参与
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版！ 2010-12-19 15:23:20
也不是这样，只要是新的化合物肯定有专利保护，但是箱青蒿素如果有专利也早过了，现在美国、中国和欧洲的专利还不是特别一样，中国的比较接近美国
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5楼2010-12-16 13:57:15
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幸福XXX

至尊木虫 (文坛精英)
★ ★
Yangtze8073(金币+2):谢谢参与
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版！ 2010-12-19 15:23:30


好像是评定的标准不同、、我们国家自己的门槛比较低
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6楼2010-12-16 13:59:35
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wg423

超级版主 (文学泰斗)
★
Yangtze8073(金币+2):谢谢参与
帮顶
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7楼2010-12-17 09:53:02
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fw8505

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1):是的 2010-12-19 15:23:49
不太懂
不过那些老药即便曾经有专利也应该过期了吧
另外完全知识产权是不是既包含原料药也包含相关制剂呢。。
暂时想到这么多
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8楼2010-12-17 12:29:54
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顺路看看

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1):这是注册管理办法中的注册资料中的有关新药的分类吧 2010-12-19 15:24:28
一类 未在国内外上市销售的药品：
（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
（5）新的复方制剂；
（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。

二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。

四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。

五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。
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9楼2010-12-17 15:01:53
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canmeng525

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by 顺路看看 at 2010-12-17 15:01:53:
一类 未在国内外上市销售的药品：
（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学 ...

1.6  3.4 应该没有了吧
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10楼2010-12-21 13:13:23
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qinhy

荣誉版主 (文坛精英)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
个人认为青蒿素是从植物中提取的

不算是全新的结构

现在认为的完全有自主知识产权的一类新药主要是指新合成的全新的结构
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11楼2010-12-22 19:21:46
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lsjby

铜虫 (初入文坛)
一类新药，顶
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12楼2010-12-28 16:01:41
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