| 查看: 1462 | 回复: 11 | |||
[交流]
【求助】关于一类新药
|
|
我国的一类新药貌似也不少啊，如：青蒿素。这些都有完全的知识产权吗？这些药的原料药是不是都由我国研发的？ 又有人说中国没有具有完全自主知识产权的新药，这是什么情况？ |
回复此楼» 猜你喜欢
论文终于录用啦！满足毕业条件了
已经有9人回复
-
2025年遐想
已经有4人回复
-
投稿Elsevier的杂志（返修），总是在选择OA和subscription界面被踢皮球
已经有8人回复
-
自然科学基金委宣布启动申请书“瘦身提质”行动
已经有4人回复
-
求个博导看看
已经有18人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 做中药一类新药有关物质可以发文章吗？
已经有10人回复
- 中药一类新药研发中所遇到的专利保护问题
已经有10人回复
- 先声药业一类新药艾拉莫德获批
已经有17人回复
- 【讨论】新药项目负责人年薪怎么样？
已经有11人回复
- 【求助】求助关于新药1、3、6类药在研发过程中各个环节上的区别
已经有18人回复
- 【求助】请问一类新药临床三个期国内具有资质的医院有哪些？
已经有3人回复
- 【原创】化药一类新药研发合作
已经有24人回复
- 【讨论】国家局怎么就不能公开一下每年审批的一类新药清单呢？
已经有10人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
诚征另一半
+1/153
-
上海大学管理学院阳发军教授课题组全职博士/博士后招聘启事
+1/78
-
山东征女友，坐标济南
+1/66
-
香港理工大学-应用生物与化学科技学系 招收2025年博士研究生
+2/54
-
考核制博士自荐
+1/47
-
急招碳材料相关特任研究人员/博士后/科研助理/26级博士和硕士
+1/45
-
华中科技大学龚江研究员课题组诚招博士研究生、科研助理和博士后
+3/42
-
南科大薛亚辉课题组诚聘离子输运、低维器件、原子力显微镜等方向“快响行动”博士生
+1/39
-
福建师范大学柔性电子学院招收2026年博士（储能材料与柔性电子器件）
+2/38
-
中国科学院大连化学物理研究所DNL0902研究组招聘博士后和职工
+1/36
-
【AI、水文方向】香港科技大学（广州）研究助理招聘
+1/26
-
上海大学昝鹏教授、军事医学研究院伯晓晨研究员/倪铭副研究员 课题组招聘博士生
+2/26
-
2026年黄河科技学院纳米功能材料研究所招聘
+2/22
-
南京工业大学招收2026年全日制学术博士（供热、供燃气通风与空调）
+1/11
-
博士/硕士招生
+1/10
-
土木、交通工程专业博士后站有吗？（无博士毕业3年要求+可接受兼职博后）
+1/7
-
西南交通大学李义兵课题组博士及博士后招聘
+1/7
-
废旧塑料热解油采购
+1/6
-
中国矿业大学黄赳课题组联合中国科学院南京土壤研究所朱晓芳研究员诚聘博士后
+1/3
-
👉划重点！硼替佐米药物研发质控必备
+1/1
2楼2010-12-16 13:03:57
3楼2010-12-16 13:15:09
★
Yangtze8073(金币+2):谢谢参与
Yangtze8073(金币+2):谢谢参与
|
本帖内容被屏蔽 |
4楼2010-12-16 13:26:31
5楼2010-12-16 13:57:15
6楼2010-12-16 13:59:35
7楼2010-12-17 09:53:02
8楼2010-12-17 12:29:54
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1):这是注册管理办法中的注册资料中的有关新药的分类吧 2010-12-19 15:24:28
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1):这是注册管理办法中的注册资料中的有关新药的分类吧 2010-12-19 15:24:28
|
一类 未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂； （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。 四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。 五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。 |
9楼2010-12-17 15:01:53
10楼2010-12-21 13:13:23
11楼2010-12-22 19:21:46
12楼2010-12-28 16:01:41