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zlong2008

木虫 (正式写手)

[交流] 工艺验证的取样问题 已有4人参与

现在本人在做一个项目的工艺验证涉及到基片的取样问题,有2个问题
1,取样量是检测量的几倍?
车间那边要求是3倍量(检测的一份,备测的一份,留样的一份),但是询问QC那边说是1.5倍,现在我也不知道写多少了。
2.关于取样问题GMP中有没有指导原则?
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在压力中前进
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duliyu

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
依据车间的吧,我们是那样的,毕竟多留肯定没错的,

发自小木虫Android客户端
守候之戒
2楼2016-05-28 07:04:33
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3倍
3楼2016-06-21 13:39:15
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503276866

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般都是三倍  多点
没有最好只有更好
4楼2016-07-02 21:19:19
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取名字好_难

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
根据《中国药典》2015版第四部0211药材和饮片取样法第五条:最终抽取的供检验用品量,一般不得少于检验所需用量的3倍,即1/3供实验室分析用,1/3供复核用,其余1/3留言保存。
5楼2016-07-05 14:04:24
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