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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 工艺验证的取样问题
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zlong2008

木虫 (正式写手)

[交流] 工艺验证的取样问题已有4人参与

现在本人在做一个项目的工艺验证涉及到基片的取样问题，有2个问题
1，取样量是检测量的几倍？
车间那边要求是3倍量（检测的一份，备测的一份，留样的一份），但是询问QC那边说是1.5倍，现在我也不知道写多少了。
2.关于取样问题GMP中有没有指导原则？
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在压力中前进
1楼2016-05-25 19:39:07
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503276866

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般都是三倍  多点
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没有最好只有更好
4楼2016-07-02 21:19:19
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duliyu

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
依据车间的吧，我们是那样的，毕竟多留肯定没错的，

发自小木虫Android客户端
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守候之戒
2楼2016-05-28 07:04:33
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取名字好_难

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
根据《中国药典》2015版第四部0211药材和饮片取样法第五条：最终抽取的供检验用品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，1/3供复核用，其余1/3留言保存。
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5楼2016-07-05 14:04:24
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