应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 请教工艺验证批次问题
91/1返回列表
查看: 1811  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

guagua860710

银虫 (初入文坛)

[求助] 请教工艺验证批次问题 已有2人参与

请教各位老师：
       如果在进行工艺验证时，一批产品分成两个亚批，分开混合、制粒，干燥完进行总混时在一起混合，这样的话，每个亚批都需要取样进行工艺参数验证么？两个亚批能一起干燥么？有没有做过分成亚批工艺验证的老师帮忙指教一下。不胜感激。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-12-09 10:05:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果不是因为设备容量问题不建议分成两个亚批，如果确实由于设备问题要分开进行混合、制粒、干燥、那么两个亚批都需要进行工艺参数验证；
另外楼主说的两个亚批一起干燥是指总混之后么，如果是 可以一起干燥。
赞一下(1人) 回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2015-12-09 10:39:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
楼上正解
回复此楼
守候在风中的宁静。
3楼2015-12-09 11:40:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guagua860710

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2015-12-09 10:39:00
如果不是因为设备容量问题不建议分成两个亚批，如果确实由于设备问题要分开进行混合、制粒、干燥、那么两个亚批都需要进行工艺参数验证；
另外楼主说的两个亚批一起干燥是指总混之后么，如果是 可以一起干燥。

一起干燥是制粒以后，放在一个烘箱干燥，干燥以后再加润滑剂总混，这样可以一起干燥么？
赞一下 回复此楼
4楼2015-12-09 14:06:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
引用回帖:
4楼: Originally posted by guagua860710 at 2015-12-09 14:06:02
一起干燥是制粒以后，放在一个烘箱干燥，干燥以后再加润滑剂总混，这样可以一起干燥么？...

可以的\(^o^)/~
回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
5楼2015-12-09 15:24:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
验证是都需要做的，建议尽量不要分亚批，有的老师不认可，上次有个品种因为同样的问题被卡在省局好几个月，有的老师认可，有个4合1的也没事，关键还是审评的标准没有统一
赞一下 回复此楼
6楼2015-12-09 15:46:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guagua860710

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-09 15:46:24
验证是都需要做的，建议尽量不要分亚批，有的老师不认可，上次有个品种因为同样的问题被卡在省局好几个月，有的老师认可，有个4合1的也没事，关键还是审评的标准没有统一

请问老师您是在哪个省局核查被卡几个月的？方便告知么？

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
7楼2015-12-09 15:52:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guagua860710

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2015-12-09 15:24:57
可以的\(^o^)/~...

谢谢您

发自小木虫IOS客户端
回复此楼
8楼2015-12-09 15:53:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by guagua860710 at 2015-12-09 15:53:07
谢谢您
...

不客气哈 \(^o^)/~
赞一下 回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
9楼2015-12-09 16:57:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 guagua860710 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 086500 325 求调剂 +3 领带小熊 2026-03-19 3/150 2026-03-20 18:38 by 尽舜尧1
[考研] 材料080500调剂求收留 +7 一颗meteor 2026-03-13 7/350 2026-03-20 17:47 by 无懈可击111
[考研] 317求调剂 +5 申子申申 2026-03-19 10/500 2026-03-20 15:58 by 蔡诚
[考研] 广西大学家禽遗传育种课题组2026年硕士招生（接收计算机专业调剂） +3 123阿标 2026-03-17 3/150 2026-03-20 15:58 by 飞行琦
[基金申请] 学校已经提交到NSFC，还能修改吗？ 40+4 babangida 2026-03-19 8/400 2026-03-20 15:58 by babero
[考研] 279分求调剂 一志愿211 +9 chaojifeixia 2026-03-19 10/500 2026-03-20 12:29 by lature00
[考博] 招收博士1-2人 +3 QGZDSYS 2026-03-18 3/150 2026-03-20 11:58 by 呱呱呱呱叫
[考研] 317求调剂 +4 申子申申 2026-03-19 8/400 2026-03-20 11:20 by 申子申申
[考研] 材料考研调剂 +3 xwt。 2026-03-19 3/150 2026-03-19 11:22 by w沐阳w
[考研] 354求调剂 +4 Tyoumou 2026-03-18 7/350 2026-03-18 21:45 by Tyoumou
[考研] 化学工程321分求调剂 +15 大米饭！ 2026-03-15 18/900 2026-03-18 14:52 by haxia
[考研] 08工科 320总分 求调剂 +5 梨花珞晚风 2026-03-17 5/250 2026-03-18 14:49 by haxia
[考研] 085601求调剂 +4 Du.11 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:08 by ruiyingmiao
[考研] 11408 一志愿西电，277分求调剂 +3 zhouzhen654 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:03 by laoshidan
[考研] 机械专硕325，寻找调剂院校 +3 y9999 2026-03-15 5/250 2026-03-16 19:58 by y9999
[考研] 333求调剂 +3 文思客 2026-03-16 7/350 2026-03-16 18:21 by 文思客
[考研] 327求调剂 +6 拾光任染 2026-03-15 11/550 2026-03-15 22:47 by 拾光任染
[考研] 求老师收留调剂 +4 jiang姜66 2026-03-14 5/250 2026-03-15 20:11 by Winj1e
[考研] 0856专硕279求调剂 +5 加油加油！? 2026-03-15 5/250 2026-03-15 11:58 by 2020015
[考研] 297求调剂 +4 学海漂泊 2026-03-13 4/200 2026-03-14 11:51 by 热情沙漠
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭