| 查看: 506 | 回复: 0 | ||
[求助]
液体制剂中试储存期验证
|
|
最近一个液体制剂项目要工艺验证，因为过度杀灭不能耐受的问题，选择了115℃30min灭菌条件，于是微生物负荷的要求就严格了。过滤前有药液储存期验证，灭菌前也有药液储存期验证，都要检微生物负荷。工作人员表示每批都做储存期验证的话工作量太大了，只想做一批具有代表性的批次。参考灭菌指导原则之类的也没有发现任何规定说验证每批都要做储存期验证或者可以只做某一批。 想请教各位虫友是否有相关规定或专家意见可以参考 |
回复此楼» 猜你喜欢
如何理解hopf map
已经有0人回复
-
提取肿瘤组织消化后得到的肿瘤细胞死亡率过高
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有258人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
博导推荐
已经有2人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
口服液体制剂的包材可不可以用安剖装啊？
已经有1人回复
- 液体制剂辅料产生的杂质该如何处理？
已经有5人回复
- 【有奖活动】液体制剂药包材相容性研究
已经有19人回复
- 酶制剂一般怎样保存？发酵后生产的液体酶怎样临时保存和长期存储？
已经有7人回复
- 制剂 -----药用软胶囊囊壳用增塑剂是固体的还是液体的
已经有15人回复
- 细菌液体培养基在-4度条件下，可以储存多久，菌数变化大吗
已经有9人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人
20
精华III: