应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 请教工艺验证批次问题
51/1返回列表
查看: 1859  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

guagua860710

银虫 (初入文坛)

[求助] 请教工艺验证批次问题 已有2人参与

请教各位老师：
       如果在进行工艺验证时，一批产品分成两个亚批，分开混合、制粒，干燥完进行总混时在一起混合，这样的话，每个亚批都需要取样进行工艺参数验证么？两个亚批能一起干燥么？有没有做过分成亚批工艺验证的老师帮忙指教一下。不胜感激。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-12-09 10:05:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guagua860710

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2015-12-09 10:39:00
如果不是因为设备容量问题不建议分成两个亚批，如果确实由于设备问题要分开进行混合、制粒、干燥、那么两个亚批都需要进行工艺参数验证；
另外楼主说的两个亚批一起干燥是指总混之后么，如果是 可以一起干燥。

一起干燥是制粒以后，放在一个烘箱干燥，干燥以后再加润滑剂总混，这样可以一起干燥么？
赞一下 回复此楼
4楼2015-12-09 14:06:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果不是因为设备容量问题不建议分成两个亚批，如果确实由于设备问题要分开进行混合、制粒、干燥、那么两个亚批都需要进行工艺参数验证；
另外楼主说的两个亚批一起干燥是指总混之后么，如果是 可以一起干燥。
赞一下(1人) 回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2015-12-09 10:39:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
引用回帖:
4楼: Originally posted by guagua860710 at 2015-12-09 14:06:02
一起干燥是制粒以后，放在一个烘箱干燥，干燥以后再加润滑剂总混，这样可以一起干燥么？...

可以的\(^o^)/~
回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
5楼2015-12-09 15:24:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
验证是都需要做的，建议尽量不要分亚批，有的老师不认可，上次有个品种因为同样的问题被卡在省局好几个月，有的老师认可，有个4合1的也没事，关键还是审评的标准没有统一
赞一下 回复此楼
6楼2015-12-09 15:46:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 344 材料专业 求调剂211 无地域要求 +6 hualkop 2026-04-11 6/300 2026-04-12 15:00 by seattle40
[考研] 279求调剂 +8 张番茄不炒蛋 2026-04-11 8/400 2026-04-12 12:28 by wp06
[考研] 食品与营养（0955）271求调剂 +3 升格阿达 2026-04-12 3/150 2026-04-12 11:47 by babysonlkd
[考研] 085410 273求调剂 +10 X1999 2026-04-09 10/500 2026-04-12 09:24 by 逆水乘风
[考研] 343求调剂 +9 王国帅 2026-04-10 9/450 2026-04-11 20:31 by dongdian1
[考研] 085500求调剂材料 +10 易11122 2026-04-09 10/500 2026-04-11 10:39 by maddjdld
[考研] 22408 327分求调剂 +4 韵风kon 2026-04-10 4/200 2026-04-11 09:51 by 猪会飞
[考研] 289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校) +6 白云123456789 2026-04-09 8/400 2026-04-10 21:13 by zhouxiaoyu
[考研] 285求调剂 +9 AZMK 2026-04-07 11/550 2026-04-10 15:24 by AZMK
[考研] 一志愿中南大学物理学，英一66，求调剂 +4 长烟旖旎 2026-04-08 5/250 2026-04-10 10:31 by 颖果儿
[考研] 调剂申请086000一志愿西北农林科技大学生物与医药320分-本科齐鲁工业大学 +3 美美女士 2026-04-09 3/150 2026-04-10 10:31 by liuhuiying09
[考研] 一志愿中国科学院上海有机所，有机化学356分找调剂 +11 Nadiums 2026-04-09 11/550 2026-04-09 18:04 by lijunpoly
[考研] 085600材料与化工，求调剂 +11 won_qii 2026-04-07 11/550 2026-04-09 17:03 by luoyongfeng
[考研] 368化学求调剂 +13 wwwwabcde 2026-04-07 14/700 2026-04-09 14:47 by heaven_jay
[考研] 土木水利专硕276分求调剂 +6 我想上学！！6 2026-04-05 9/450 2026-04-08 17:45 by 宋小宝HQ
[考研] 22408 266求调剂 +11 masss11222 2026-04-07 14/700 2026-04-08 11:06 by yulian1987
[考研] 277求调剂 +4 考研调剂lxh 2026-04-06 6/300 2026-04-08 10:40 by 逆水乘风
[考研] 专硕085403，291分，有两篇专利，一国一奖 +3 哈吉咪哈吉咪 2026-04-07 3/150 2026-04-07 18:21 by 蓝云思雨
[考研] 22408 调剂材料 +7 我叫ez 2026-04-06 8/400 2026-04-07 17:12 by 蓝云思雨
[考研] 327求调剂 +4 拾光任染 2026-04-05 4/200 2026-04-05 20:16 by 南航~万老师
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭