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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 新注册分类的问题
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dingyamei123

铜虫 (小有名气)

[求助] 新注册分类的问题 已有1人参与

新4类为仿制境内已上市原研药品的药品，如果一种药品：1）境内有进口但是没有仿制 和  2）进内已有仿制，这两种情况是不是都属于4类？
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1楼 2016-05-19 17:03:08
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dingyamei123

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2016-05-19 17:10:24
关键是“原研药”，进口的不一定是原研！
先确定原研，然后看是都进入国内，就可以区分是3类还是4类

如果进口的就是原研呢

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3楼2016-05-19 21:22:54
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
关键是“原研药”，进口的不一定是原研！
先确定原研，然后看是都进入国内，就可以区分是3类还是4类
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2楼2016-05-19 17:10:24
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by dingyamei123 at 2016-05-19 21:22:54
如果进口的就是原研呢
...

那就是4类，呵呵呵呵

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4楼2016-05-19 23:04:33
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