一个反相纯度的液相方法,规定了主峰的保留时间范围为23-25min,那方法学验证时耐用性做哪些?调整流速、柱温和流动相比例都会导致主峰偏离这个时间范围,只做不同批次色谱柱?求大神解答 返回小木虫查看更多
正常做,不用管
首先你得了解做耐用性得目的,该做的条件你去做就好了。并没有要求一定非要耐用,不耐用的话你需要在操作规程里说明这些条件需精确控制就好了 。
规定主峰保留时间范围是因为某些条件对其影响较大的话,我觉得是要考察下各条件下的耐受性,是不是会存在与相邻杂质峰分不开的情况,如果没有的话,不用在意标准中规定的保留时间。 ,
正常做,不用管
首先你得了解做耐用性得目的,该做的条件你去做就好了。并没有要求一定非要耐用,不耐用的话你需要在操作规程里说明这些条件需精确控制就好了 。
规定主峰保留时间范围是因为某些条件对其影响较大的话,我觉得是要考察下各条件下的耐受性,是不是会存在与相邻杂质峰分不开的情况,如果没有的话,不用在意标准中规定的保留时间。
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