注册对化学反应的变更级别的描述：
中等变更：
1、变更情况
此类变更包括但不限于以下情形：
第（1）条：最后一步化学反应之前的工艺步骤中，生产条件、生产工艺参数等的变更。此类变更不应对原料药杂质状况产生影响。

2、重大变更
第（3）条：最后一步化学反应及之后工艺步骤的工艺变更。

如果是化学反应，那么就是重大变更，不是化学反应就是中等变更

A---B----A
是否可以这样理解，产物最后都是一样的没有改变化学结构和分子, 所以不属于注册上的化学变化？
A---B----C------D
感觉这个才是注册上的化学反应

如果变更，增加了纯化步骤，对杂质进行提纯

考虑增加步骤为精制之前的工艺，同时生产工艺上不是化学反应，没有改变化学结构，变更是属于中等。也有人提出疑问，说是该变更应该是重大变更，

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