关于CDE里面的原料药登记号,请大家帮忙解疑,谢谢!
如图片所示,在CDE原辅料登记中心上面,该原料药有一个登记号,后面的企业名称那里有2家企业,有时候2家企业是不一样的,有时候2家企业是一模一样的。我想知道这2家企业分别是什么?是生产商还是供应商还是进口商还是注册商还是委托生产商,又或者是什么?如果是同一家企业,为什么不直接写一家就行,最新登记的都是写2家,老旧的原料药有一些就是写一家的,所以我不明白。希望各位大哥大姐们帮忙解疑,谢谢了。

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京公网安备 11010802022153号
千万别沉下去了,大家快来帮忙。
不是一家的在MAH试点结束前的提交的,会存在上市许可持有人和生产企业;你列出的不是一家的都是进口原料药的,进口原料药国内需要一家代理商,其他的都是一家,
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