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dotinurad说明书一份

作者 feitian1964
来源: 小木虫 250 5 举报帖子
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大家好,dotinurad,商品名urece,已经于今年初上市,现在想请大家帮忙找一下它的说明书,谢谢!
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  • 精华评论
  • 梧桐雨乐逍遥

    Dotinurad日本说明书,楼主是做立项的?

  • solandea

    https://www.pmda.go.jp/PmdaSearc ... 2_3949005F1022_1_01
    说明书原文。
    药代:太多了自己挑汉字看吧应该能懂。
    药效药理:URAT1(尿酸盐重吸收转运子)抑制剂;

    副作用:
    胃肠:软便(低于1%);
    肝胆:γ-GTP増加(低于1%);
    肌肉骨骼:痛风关节炎(高于5%)、关节炎/四肢不适感(1%~5%)、关节痛(低于1%);
    肾脏泌尿系统:肾结石/肾钙质沉积/尿β2微球蛋白升高/血肌酐升高/尿白蛋白or肌酐比值增加/尿白蛋白阳性(皆低于1%)

    其他注意事项:
    尿路结石患者不到万不得已不得给药;
    肾功能不全患者,与少尿、无尿的患者有可能药效不佳,考虑其他用药方案;
    肝功能障碍患者:其他的促尿酸排泄类药物出现了严重肝损的报告,因此需要慎重监控用药情况;
    妊娠或疑似妊娠的患者:除非临床判断给药的收益高于风险,否则不给药;
    哺乳期的母亲:在实验大鼠的乳汁中检测到了药物成分,建议用药期间停止哺乳。
    此外,
    血液尿酸含量骤降会诱发痛风关节炎,因此起初要小剂量给药、充分观察,徐徐增量;
    如患者有痛风关节炎,必须在痛风关节炎的症状控制住之后、再开始给药;
    若用药中痛风关节炎发作,需维持用药、且不更改剂量,根据症状的不同考虑与秋水仙碱、非类固醇、肾上腺皮质类固醇等联用;
    本药会增加尿酸的排泄,因此特别是在用药初期,请多喝水,以增加尿量维持尿的碱性,以免酸性尿液引发血尿或肾绞痛等。
    其他的尿酸排泄促进类药物存在肝损的报告,因此用药期间需定期检查肝功,

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