公司：某500强跨国集团公司（待遇优，福利完善，文化氛围nice~）
产品：ivd设备及试剂
经验要求：硕士1年及以上药品/器械cra相关经验，英语可作为工作语言！
以下职位JD仅供参考：
参与/指定新的临床研究地点；对地点能力进行评估，并提出纳入临床试验的建议协助管理临床研究项目，确保按时和按预算执行；
开展现场启动活动（提交给道德委员会、机构审查委员会）执行现场启动和培训活动根据雅培标准操作规程和相关的FDA、NMPA法规，监测（研究前、启动、常规和结束访问）研究者的良好临床实践（GCP）合规性；
审查和验证已完成的客户需求文件评估数据和监控报告是否违反协议和严重的协议偏差，并主动解决违反偏差问题
采用手动和自动测试程序，收集、制备和/或测试样品；
支持IVD分析性能研究和临床研究的统计分析；
履行管理层可能指派的其他职责。


要求：
基本的医疗和商业知识；
有国际标准（GCP/ICH）、国际（FDA、EMEA）和CFDA法规方面的知识和经验；
了解统计方法和软件知识加分；
在沟通、管理多个优先事项和计算机知识方面的专业知识。


有意者请发送个人简历至邮箱： 返回小木虫查看更多