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福建医药研发公司诚聘质量负责人/分析总监/制剂总监

作者 hxpharma
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福建海西新药创制有限公司
        福建海西新药创制有限公司于2012年3月由高层次引进人才康心汕博士创立,以自主知识产权为基础,兼顾创新药和仿制药的研究和开发,目前已建成了在福建省首屈一指的临床前药物研发平台,在福建省“十二五”相关规划中,被列为生物医药重点公共服务平台。2016年起,公司先后入选为福建省首批省级新型研发机构,福建省高新技术企业,福建省科技型企业,以及福建省工业企业质量信誉承诺企业。
公司在研品种主要涉及肿瘤、糖尿病、心血管、类风湿以及肝病等领域,累计在研的1.1类创新药项目6个,仿制药项目超过30个。其中多个仿制药项目获得了临床研究批文或正在申报药品批准文号,申报发明专利6项,获国内授权专利1项,国际授权专利多项。

一、副总裁/质量负责人(负责质量研究及质量保证中心)  1名
工作职责及内容:
1、负责公司质量管理体系的完善,及质量保证中心的日常工作管理(部门构建、人才培养及绩效考核等);
2、负责把控研发项目的质量研究工作,及质量研究中心的日常工作管理;
3、负责项目管理工作,如项目分工、进度把控、与相关部门及外部合作单位的沟通协调等;
4、负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估;
5、完成领导交办的其他任务和各种应急事务的处理。
岗位技能要求:
1、药物分析/药学/临床医学等相关专业,本科以上学历,研究生优先;
2、熟悉药品研发的药学和质量研究、质量保证工作,能独立进行分析方法的开发和验证及质量标准、质量体系的建立,有独立管理分析实验室经验;
3、了解药品开发的基本原则和流程及药品注册相关的法律法规、指导原则,熟悉药品申报流程;
4、良好的领导能力,能够制定研究方案,指导实验人员开展工作;
5、良好的沟通和协作能力,能够与药品研发其他部门紧密配合;
6、5年以上部门管理工作经验,良好的英语阅读能力。

二、制剂研发中心总监     1名
工作职责及内容:
1、 负责本中心的日常工作管理(部门构建、人才招聘及培养、绩效考核等);
2、负责口服固体制剂(包括缓控释制剂)等制剂项目的研发,如构建技术平台,制定研发计划,确保项目进度等;
3、负责组织完成制剂相关的注册申报资料并进行技术审核;
4、完成领导交办的其他任务和各种应急事务的处理。
岗位技能要求:
1、药学或制剂相关专业,硕士以上学历,有5年以上化学药制剂研发部门管理经验;
2、独立领导并承担过制剂处方前研究、处方研究、工艺研究、及制剂的中试。有缓释控释制剂研发经验及生产经验者优先;
3、熟悉口服固体制剂工艺研发过程和手段,有按照qbd理念要求进行制剂处方工艺研究经历,熟悉诸如doe、风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求;
4、熟悉口服固体制剂研发和生产所用设备;
5、良好的领导能力、沟通协调能力、分析、解决问题能力。


福利:公司提供六险一金及午餐、通讯及工龄等补贴,享有带薪年假、带薪病事假等。
工作时间:五天工作制,享有正常国家法定节假日。

应聘方式:
联系人:陈小姐               电话:0591-87519936-122
邮箱:hr@hxpharma.com        公司网址:www.hxpharma.com
地址:福建省福州市仓山区金山金洲北路20号1号楼。 返回小木虫查看更多

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