药品质量管理体系—付宜磊

内容概要
1.质量管理体系概念、发展历史
2.FDA质量管理体系介绍
3.ICH Q10质量管理体系介绍
4.建立质量管理体系的考虑点
5.质量手册
6.关键质量系统设计的分享（实例）
7.问与答
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