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关于药代动力学修改问题求助?不知如何修改,寻求大家建议!

作者 小呆子123
来源: 小木虫 200 4 举报帖子
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各位虫友大家好,小弟最近投了一篇 journal of veterinary medical science, 审稿人给了修改,但我这里有2个问题不知如何修改,请有经验的虫友给予答疑解惑。
question 1.
The authors should explain the method of estimation for the recovery in the method section. The authors selected QC of high concentration as 20 μg/mL, but determined Cmax was about 40 μg/mL in Table 2.  Please explain the validity of high QC concentration.?
这个问题是在做药物方法回收率时,我选择了 0.25,5,20ug/ml 三个浓度点,标曲准线范围是0.1-40ug/ml,我的药物在Cmax出 有部分点超出了40ug/ml,所以审稿人认为我选取做回收率的高浓度这个点 有一些问题,确实按照原则来说应该选择标准曲线定量上线减两倍标准差。所以 这个问题 我不知如何修改才好,才能证明我选取20ug/ml 是没有问题的。
question 2
It seems that there are some plasma samples that exceeds the calibration curve upper limit of 40 μg/mL. How did the authors determine the concentrations of those samples?
这个问题同上,实测样品在Tmax处有部分点的浓度超过了标准曲线的定量上限,但我之前仍是那么计算的,因为只有几个点,所以我也没有在意,现在审稿人提了这个问题,请问我该如何去回复呢? 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • 泓与昕

    再验证

  • 小呆子123

    引用回帖:
    2楼: Originally posted by 泓与昕 at 2018-09-24 09:50:12
    再验证

    你好  是补试验吗? 这个是之前实验室做的,我拿来写的文章,现在再补可能不太好补了

  • 5150416

    请问你的药代动力学怎么做的,没做过想做一下

  • 月夜未央cxq

    不知道你的问题解决没有,关于第一个问题,我们做回收率一般选择低中高三个质控点,高质控点根据FDA,一般是LLOQ的80%。
    关于第二个问题,一般Cmax如果没有超出线性范围太多,是可以不复测的,如果超出太多可以对样品进行稀释然后复测,你应该还有当时剩下的样品吧,可以用这些重新测一下

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