公司介绍

吉美瑞生公司(www.regend.cn)是以海外留学归国人员为主，按“产学研”一体化的发展思路创立的研发导向型企业。公司总部坐落于国家级经济开发区苏州工业园区，在全国各地设有五家分公司和办事处。公司围绕再生医学相关产品基础研发、临床前开发、临床试验和商业化打造产业链，通过将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗和健康诊断等领域，推动科技成果的转化。

吉美瑞生志在推动基于细胞治疗技术的第三次医疗**，引领人类追求“再生医学让生命重新启航”的伟大梦想。我们坚持将创新精神融入到公司基因中，以患者需求和科学驱动为原动力，发挥创造性的科学思想，遵循严谨的科学评估。

公司已融资上千万，2016年底将进行新一轮融资。优秀人才将有机会获得期权。

岗位职责：

1. 负责临床试验项目的临床方案、研究病历、病例报告表、研究者手册等相关资料的撰写、审核及修订；

2. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持；

3.  指导、培训CRA，负责管理临床试验的各种材料供应及CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；

4.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；

5.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；

6．负责注册、申报，建立临床研究的质量体系；在执行和推进公司的产品管线的战略计划时，应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准；

7. 定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

8. 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系。

任职资格：
1.医学相关专业，本科及以上学历，硕士以上优先考虑；

2.3年以上临床项目管理经验；

3.熟悉临床I/II期试验流程，熟悉GCP；

4.良好的英文检索、英文阅读能力；良好的医药信息检索能力；良好的医学文字写作基础；

5.较强的沟通、协调能力；主动及良好的学习态度和学习能力。

待遇：

年薪8~15万元，优秀者可获得期权激励

 返回小木虫查看更多