新药研发质量部经理 1-2人
职位描述：
1、领导和管理分析团队，协助项目经理完成产品质量研发工作；
2、负责新药质量分析方法的开发、验证、质量标准建立工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施；
3、负责审核相关项目的申报资料的撰写并撰写部分项目申报资料，负责质量标准的复核和原始记录的检查；
4、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；
5、指导分析团队，进行培训；
6、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、药物分析及相关专业；
2、具有5年及以上的新药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发工作经验；
3、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展新药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作；
4.  有多肽类药物分析方法学开发经验者优先；
5、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。

工作地点：苏州工业园区 返回小木虫查看更多