验证分析员--上海合全药业有限公司
上海合全药业有限公司
公司行业：生物/制药/医疗器械 公司性质：中外合资/合作 公司规模：500+人
职位信息
学历要求：本科及以上学历，化学，制药工程相关专业毕业
工作经验：3年以上制药或相关工作经验
工作区域：上海 - 金山
职位描述
岗位职责：
1、保证验证工作的开展符合cGMP和内部质量体系的要求；
2、根据STA项目生产进度，合理安排并及时完成新项目分析方法的验证工作，包括验证方案的起草与审核、验证方案实施、验证结果的处理、验证报告起草、审核等；
3、在项目生产前完成IPC分析方法的确认, 包括分析条件与方法专属性的确认等；
4、与PAS 方法研发人员，项目负责人保持沟通联系，及时确认和归档相关技术资料；
5、对有特殊要求的分析方法进行培训，密切关注并解决产品分析过程中出现的问题，为QC实验室的分析工作提供技术支持；
6、相关SOP和TWI起草与培训；
7、审核ADS研发提供的项目中间体和成品的质量标准；
8、收集和反馈方法转移和验证过程中存在的问题；
9、管理对照品包括接受、储存和标化等；
10、维护实验室的清洁卫生与安全；
11、完成主管布置的其它工作。

[ Last edited by lih20060801 on 2015-9-15 at 12:58 ] 返回小木虫查看更多