【课件】仿制药技术评价要求及案例分析(中国医学科学院 )
全球仿制药产业的发展机遇
1、公共卫生政策的影响
医改背景下,健康服务的购买方需要以合理的资源获得最多的健康服务,作为发展中国家,仿制药是公共卫生政策的重要支撑
2、大量专利药专利到期
IMS的数据,到2015年,将有1600亿美元规模的药品专利过期
2015年全球药品消费量将达1.1万亿美元,其中仿制药至少占60%-70%的市场份额
3、跨国制药公司开始转向仿制药业务
到2010年,治疗溃疡、降压调脂、抗菌、抗肿瘤等全球35种畅销药的专利将集中到期,市场预计销售额达820亿美元。
“重磅炸弹”药物的研发速度远低于专利产品的过期速度。今后几年是药品专利到期的高峰,2011-2015年预计将有770亿美元销售的专利药到期。
全球仿制药市场发展迅速.在过去的十年中,市场增速是专利药的两倍以上.预计今年市场规模将超过1300亿美元。
IMS预测未来五年内,仿制药保持10-14%的增速。仿制药在全球药品市场的比重从2000年的7%,提高到目前的15%,预计到2015年将超过20%。



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仿制药技术评价要求及案例分析
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