灌装后,除了要计算灌装收率,是否要计算料液灌装的平衡率啊,怎么算啊,要不要考虑不合格数,还有收率和成品率是否一样啊?哪位大虾知道啊!!!GMP有没有特别的规定啊! 返回小木虫查看更多
下载个《物料平衡的计算》--王彦忠 看看就知道了
配制量(支) 成品(支) 损耗(折合支) 取样(支) a b c d 物料平衡为(b+c+d)/a×100% ,物料平衡限度为95.0~100.0% 收率为:(b+d)/a×100% ,收率限度为93.5~99.0%
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5010499,看这个地址,有关于物料平衡的计算,回贴没看到上传的键,只能这样了。
1. 限度是根据每个公司的实际情况制定的,这个可以通过中试和产品试生产得出来。 2. 你所提到的是液体灌封,一般液体在灌装前以体积计算,在灌装后以成品(万支)计算,这是我们这边你的规定。如果按你的方法计算,可能计算提取率比较合适。
下载个《物料平衡的计算》--王彦忠 看看就知道了
配制量(支) 成品(支) 损耗(折合支) 取样(支)
a b c d
物料平衡为(b+c+d)/a×100% ,物料平衡限度为95.0~100.0%
收率为:(b+d)/a×100% ,收率限度为93.5~99.0%
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5010499,看这个地址,有关于物料平衡的计算,回贴没看到上传的键,只能这样了。
你这个限度是怎么确定的???
你好,这个计算方法我已经看到了,计算方法中的物料平衡和收率的分母都是理论批量,我同事在编写记录时规定说这个批量用的是配液取样过后的剩余量,然后用过滤后的剩余料液量/过滤前的料液量(即配液取样过后的剩余量)来计算配液工序的收率,这个可以吗?而且,每个工序的收率都不是以理论批量来计算的,这个是否也可以?
还有一个问题,计算物料平衡以及收率时,是用“支”作为单位,还是用质量“kg”作为单位啊,不用考虑装量、密度的问题吗?我个人是认为应该用(b+c+d)*装量*密度/理论配制量,不过跟我的同事意见有点不一样
,
1. 限度是根据每个公司的实际情况制定的,这个可以通过中试和产品试生产得出来。
2. 你所提到的是液体灌封,一般液体在灌装前以体积计算,在灌装后以成品(万支)计算,这是我们这边你的规定。如果按你的方法计算,可能计算提取率比较合适。