最后一步是成盐,酸溶于溶剂中,然后过滤至洁净区,有机碱溶于溶剂中过滤至洁净区,酸碱进入一个结晶釜里面进行成盐结晶,过滤得成品。请问这样成盐后不再重结晶可以吗 返回小木虫查看更多
用不用重结晶,主要看你所要的最终产物是啥 ?如果有晶型问题,不重结晶就可得到你所要的晶型,并且纯度、粒度等都项指标均符合你所要做的制剂要求,就可以了,很简单,数据说话,
你能够成盐是一个比较好的纯化方法,关键是 向楼上说的 你出来的东西 是否达到你要的各项指标的要求,然后你在考虑是否重结晶
那要看你得到的产物跟你的各项生产指标是不是一样的
这个没有关系的啊,有的品种就是无法再次重结晶的,都是一次成盐的,比如雷贝拉唑钠,只要检测的指标合格就好,否则报废!不知楼主的情况是啥!
符合产品质量特征即可
你再结晶有什么目的?能明显提高质量或是现有工序不能生产合格产品?
不用重结晶已经合格,我就是看看这样符合不符合GMP的要求
用不用重结晶,主要看你所要的最终产物是啥 ?如果有晶型问题,不重结晶就可得到你所要的晶型,并且纯度、粒度等都项指标均符合你所要做的制剂要求,就可以了,很简单,数据说话,
你能够成盐是一个比较好的纯化方法,关键是 向楼上说的 你出来的东西 是否达到你要的各项指标的要求,然后你在考虑是否重结晶
那要看你得到的产物跟你的各项生产指标是不是一样的
这个没有关系的啊,有的品种就是无法再次重结晶的,都是一次成盐的,比如雷贝拉唑钠,只要检测的指标合格就好,否则报废!不知楼主的情况是啥!
符合产品质量特征即可
你再结晶有什么目的?能明显提高质量或是现有工序不能生产合格产品?
不用重结晶已经合格,我就是看看这样符合不符合GMP的要求