药品注册管理的内容

定义新药，明确药品注册范围；
明确新药注册集中于中央政府卫生行政部门（或有关部门）专门机构负责审批注册；
规定申请和审批程序；
规定申请者必须提交的研究资料；
制定各项试验研究指南；
实行GLP和GCP








[ 来自科研家族 珊瑚岛 ]

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