化学原料药的管理与技术评价要求
       霍秀敏
国家食品药品监督管理局
药品审评中心
2010年3月

主要内容：
一、SFDA对原料药的管理
二、CMC资料要求与评价要点
三、存在问题及解决办法
四、小结




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