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求助USP Grade的确切翻译是什么?

作者 aqms
来源: 小木虫 150 3 举报帖子
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USP Grade,是美国药典级,即列入美国药典的标准品或试剂,这是网上的翻译,但是我想知道的是,符合美国药典的普通药用试剂是否也可以标注USP Grade,还是专指美国的对照品? 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • liwhite

    USP Grade就是美国药典级,符合美国药典标准的普通试剂也应该是可以这么标注的。

  • hardee

    不是符合美国药典标准的药都可以称之为“USP grade ”。

    When you buy USP grade you are assured of 3 things:

    1. The product was made to the exact specifications listed in it’s USP monograph
    2. The manufacturer is FDA registered and licensed and the product HAS been approved(including the labeling/marketing material) by the FDA as meeting USP specifications.
    3. The product was made in a FDA certified facility using cGMP(current good manufacturing practices) which are stringent to ensure lot to lot consistency,

  • hardee

    也就是说,标有这个标准的药至少满足三个条件:
    1,它符合美国药典的要求;
    2,它的制造商在FDA注册过且被授权生产该产品;
    3,。。。。。。

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