【求助】这个新药的制剂如何做?
一个新药物, 水溶性比较差, 在胃酸中容易降解. 在老鼠体内半衰期为1.5小时.
我们制成了肠溶微丸\成盐以后腹腔注射给药\做出来的药效都不太好.
现在想做成缓释制剂.
可以做成脂质体包封吧?这样可以缓释.再在其外面做成粉末包衣.捣成肠溶.最终这样成为肠溶缓释制剂.....这个难度大吗?
有人做过类似的制剂吗?
[ Last edited by zxb1980083 on 2010-5-30 at 12:21 ] 返回小木虫查看更多
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没做过,感觉有难度,帮顶一下
理论上,肠溶微丸可推荐,缓控释似乎依据不足,还是参考国外同品种剂型
可以做脂质体,我可以代做药剂部分
脂质体这个东西市场价格高吗?合适工业化吗?
脂质体拥有自主定价权,工业化么,估计问题已不大了
其实 你可以利用挤出滚圆法或离心造粒发做成微丸,然后包肠溶衣 丸芯加崩解剂-速释 表面再流化包衣-缓释,
你的药BCS分类几类,做脂质体从小试到大生产规模一般人难搞定。